Zithromax 40 mg/ml Pó para suspensão oral

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Azitromicina

Tersedia dari:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Kode ATC:

J01FA10

INN (Nama Internasional):

Azithromycin

Dosis:

40 mg/ml

Bentuk farmasi:

Pó para suspensão oral

Komposisi:

Azitromicina di-hidratada 50.09 mg/g

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Kelas:

1.1.8 - Macrólidos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

azithromycin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4576286 CNPEM: 50018396 CHNM: 10031407 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1994-11-21

Selebaran informasi

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zithromax 40 mg/ml pó para suspensão oral
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zithromax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zithromax
3. Como tomar Zithromax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zithromax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zithromax e para que é utilizado
Zithromax pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É um
antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em
diversas partes do
organismo provocadas por bactérias.
Zithromax penetra nos tecidos infestados, onde é libertado lentamente
ao longo do
tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias
após a toma da
última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Zithromax?
Zithromax
está
indicado
no
tratamento
de
certas
infeções
causadas
por
microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites,
sinusites, bronquites,
pneumonias, otites, infeções da pele e dos tecidos moles (por
exemplo, abcessos)
bem
como
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
provocadas
por
Chlamydia
trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zithromax
Não tome Zithromax
-
se
tem
alergia
à
azitromicina,
a
outro
macrólido
ou
quetólido
(incluindo
eritromicina) ou a qualquer outro componente d

Karakteristik produk

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zithromax 500 mg comprimido revestido por película
Zithromax 40 mg/ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
524,1
mg
de
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Os
frascos
de
pó
para
suspensão
oral
contêm
209,64
mg/5ml
de
azitromicina
di-hidratada
equivalente a 200 mg/5 ml de azitromicina base. Cada 5 ml da
suspensão oral contém 3,87 g de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Zithromax apresentam uma forma capsular, gravados
com “ZTM500” numa das
faces e “Pfizer” na outra.
Pó para suspensão oral.
O pó para suspensão oral de Zithromax apresenta-se como um pó seco
que, após reconstituição com
água, produz uma suspensão branca ou quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zithromax está indicado no tratamento de infeções causadas por
microrganismos sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a Streptococcus pyogenes,
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de
estreptococos
da
orofaringe,
contudo,
dados
que
estabeleçam
a
eficácia
da
azitromicina
na
subsequente prevenção da febre reumática, não estão disponíveis
no momento).
Zithromax está indicado no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas,
devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae não
multirresistente, no homem e na
mulher; deverá ser excluída a hipótese de infeção concomitante a
Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Zithromax deverá ser administrado n