ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 20MG/CAP

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-09-2023

Bahan aktif:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Tersedia dari:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur +354 535 2300

Kode ATC:

N05AE04

INN (Nama Internasional):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosis:

20MG/CAP

Bentuk farmasi:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Komposisi:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 21,72MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

ZIPRASIDONE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1866/001/E/001; Συσκευασίες: 2802956101019 BTx14 σε Blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101026 BTx20 σε Blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101033 BTx28 σε Blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101040 BTx30 σε Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101057 BTx50 σε Blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101064 BTx56 σε Blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802956101071 BTx60 σε Blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101088 BTx90 σε Blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101095 BTx98 σε Blisters 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101101 BTx100 σε Blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802956101118 BTx100 σε BOTTLE (HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

                                1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 20 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 40 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 60 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ZIPRASIDONE/ACTAVIS 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ_ _
ζιπρασιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ziprasidone/Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ziprasidone/Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Ziprasidone/Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
1._ _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Ziprasidone/Actavis 20 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 40 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 60 mg καψάκια, σκληρά
_ _
Ziprasidone/Actavis 80 mg καψάκια, σκληρά
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
20 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
40 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
60 mg
ζιπρασιδόνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη ισοδύναμη με
80 mg
ζιπρασιδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 4 με λευκό σώμα και μπλε
κάλυμμα.
40 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 4 με μπλε σώμα και μπλε
κάλυμμα.
60 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 3 με λευκό σώμα και λευκό
κάλυμμα.
80 mg καψάκιο: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης
μεγέθους 2 με λευκό σώμα και μπλε
κάλυμμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ziprasidone/Actavis ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους
                                
                                Baca dokumen lengkapnya