Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
çinko sülfat monohidrat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12CB01
zinc sulphate monohydrate
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ZİNXX 50 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 50 mg çinkoya eşdeğer 137,21 mg çinko sülfat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz granül (sığır sütü), mısır nişastası, talk, kolloidal silikon dioksit (200), magnezyum stearat, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığır). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _1._ _ _ _ZİNXX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZİNXX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZİNXX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZİNXX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİNXX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİNXX, çinko içeren kapsüldür. Blisterlerde 30 veya 40 kapsül olarak sunulur. Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde ve/veya vücutta aşırı derecede bakır birikmesi hastalığında (Wilson) ve/veya çinko emilim bozukluğunda (akrodermatitis enteropatika) tedavisinde kullanılır. 2. ZİNXX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ZİNXX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Çinko tuzlarına veya ZİNXX’ in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz var ise 2/6 ZİNXX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Nedeni belli olmayan erişkinlerde görülen ishal t Baca dokumen lengkapnya
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİNXX 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 kapsül, ETKIN MADDE: 50 mg çinkoya eşdeğer 137,21 mg çinko sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz granül (sığır sütü)......................... 128,29 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül “1” numaralı açık pembe gövde - kırmızı kapaklı sert jelatin kapsül içerisinde beyaz ya da beyazımsı renkte homojen toz karışım içeren kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çinko eksikliğinin önlenmesinde/ tedavisinde ve/veya Wilson ve/veya akrodermatitis enteropatika tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: a) Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde: Erişkinlerde doktor tarafından başka şekilde belirtilmediği takdirde günlük doz 1 kapsüldür. b) Wilson hastalığında: Çocuklarda *>16 yaş veya >50 kg üzeri bireylerde 150 mg/gün üç bölünmüş dozda kullanılır. Erişkinlerde Günlük doz 150 mg; 3 bölünmüş dozda kullanılır. c) Akrodermatitis enteropatika hastalığında: Çocuklarda 1-3 mg/kg/gün dozunda kullanılır. 2/7 Erişkinlerde Günde 50-150 mg kullanılması önerilir UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yiyeceklerle birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çinko pediatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Çinko sülfata veya bileşimindeki maddelerden birine karşı hassasiyet Baca dokumen lengkapnya