Zinacef 750 mg inj. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cefuroximnatrium 789 mg - Eq. Cefuroxim 750 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

J01DC02

INN (Nama Internasional):

Cefuroxime Sodium

Dosis:

750 mg

Bentuk farmasi:

Poeder voor oplossing voor injectie

Komposisi:

Cefuroximnatrium 789 mg

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Area terapi:

Cefuroxime

Ringkasan produk:

CTI-code: 168147-01 - De grootte van de verpakking: 750 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001669 - CNK-code: 2666782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168147-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 750 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1995-02-14

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zinacef 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Zinacef 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie
cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U ZINACEF GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zinacef en waarvoor wordt Zinacef gebruikt?
2.
Wanneer mag u Zinacef niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Zinacef?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zinacef?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZINACEF EN WAARVOOR WORDT ZINACEF GEBRUIKT?
Zinacef is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen
en kinderen. Het werkt door
bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die men
aanduidt als _cefalosporinen_.
ZINACEF WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN:

de longen of de borstkas

de urinewegen

de huid en weke delen

de buik.
Zinacef wordt ook toegepast:

om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts kan het type bacterie bepalen dat uw infectie veroorzaakt, en
tijdens de behandeling controleren of
de bacterie gevoelig is voor Zinacef.
2. WANNEER MAG U ZINACEF NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ZINACEF NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH voor CEFALOSPORINEN of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft in het verleden een ernstige allergische
(_overgevoeligheids_-) reactie gehad op een van de
andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en
carbapenems).

Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, b

Karakteristik produk

1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zinacef 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Zinacef 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zinacef 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Elke injectieflacon bevat 750 mg cefuroxim (onder vorm van
natriumcefuroxim).
Elke injectieflacon bevat 42 mg natrium.
Zinacef 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie
Elke injectieflacon bevat 1,5 g cefuroxim (onder vorm van
natriumcefuroxim).
Elke injectieflacon bevat 83 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
750 mg en 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie
Poeder voor oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zinacef is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde
infecties bij volwassenen en
kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubrieken 4.4 en
5.1).

Community acquired pneumonia

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis

Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties

Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)

Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm), orthopedische,
cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio
caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe organismen
aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële
middelen worden toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen _

_ 40 kg_
2/13
INDICATIE
DOSERING
Community acquired pneumonia en acute exacerbaties van
chronische bronchitis
750 mg elke 8 uur
(intraveneus of intramusculair).
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
Intra-abdominale in