ZILIUM COMPUESTO 7.5mg + 0.005mg /5mL JARABE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
10-06-2021

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; CLORHIDRATO DE CLENBUTEROL;

Tersedia dari:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

R03CC63

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE;

Bentuk farmasi:

JARABE

Komposisi:

POR MILILITRO -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de Vidrio tipo III ambar x 45mL, 50mL, 60mL, 90mL, 100mL, 120mL, 150mL; con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cuchar

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

Clenbuterol, combinaciones

Ringkasan produk:

Presentación: Ref. exp. 23-104578 Caja de cartón dúplex x 1 frasco de vidrio tipo III ámbar por 120mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 1 frasco de polietileno tereftalato ámbar por 120mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 frascos de vidrio tipo III ámbar x 120mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar x 120mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-09-01

Karakteristik produk

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZILIUM
®
COMPUESTO 7,5 mg + 0,005 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 7,5 mg de Ambroxol clorhidrato y
0,005 mg de Clenbuterol
clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedades respiratorias agudas y crónicas asociadas a
contracciones espasmódicas,
alteración de la formación de las secreciones y del trasporte de la
secreción, en especial
bronquitis espasmódicas, enfisema bronquial y asma bronquial.
Nota:
Ambroxol clorhidrato + Clenbuterol clorhidrato no es adecuado para el
tratamiento de los
síntomas de ataques agudos de asma. Si se requiere un tratamiento a
largo plazo del asma
bronquial con Ambroxol clorhidrato + Clenbuterol clorhidrato, siempre
se debe llevar a cabo un
tratamiento concomitante con antiinflamatorios (por ejemplo, con
corticosteroides).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
A menos de que se prescriba lo contrario, por lo general la dosis en
niños de hasta 12 años de
edad se indica en la siguiente tabla:
EDAD
PESO CORPORAL
DOSIS DIARIA
0 - 8 meses
8 - 24 meses
2 - 4 años
4 - 6 años
6 - 12 años
4 a 8 kg
8 a 12 kg
12 a 16 kg
16 a 22 kg
22 a 35 kg
2 x 2,5 mL
2 x 5,0 mL
2 x 7,5 mL
2 x 10,0 mL
2 x 15,0 mL
El régimen de dosificación para los niños se basa en la experiencia
de 0,0008 a 0,0015 mg de
clenbuterol clorhidrato por kg de peso corporal/día.
Adultos y adolescentes desde 12 años, tomar 15 - 20 mL por 2 a 3
veces al día dependiendo
de la severidad de los síntomas. No se debe exceder una dosis diaria
total de 80 mL de
Ambroxol clorhidrato + Clenbuterol clorhidrato.
Nota:
Este medicamento no contiene alcohol (etanol) y es apropiado para
diabéticos.
Ambroxol clorhidrato + Clenbuterol clorhidrato debe ser dosificado de
forma individual, debe
ingerirse durante las comidas con abundante líquido. Los pacientes
sensibles a β
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