ZEPIRA 15 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

эсциталопрам

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

escitalopram

Dosis:

15 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 15 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata)

Unit dalam paket:

30 film tableta (3 PVC/AclarAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD Skopje

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2023-04-28

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZEPIRA
5 mg, film tablete
10 mg, film tablete
15 mg, film tablete
20 mg, film tablete
escitalopram
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Zepira i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Zepira
3.
Kako uzimati lijek Zepira
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Zepira
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ZEPIRA I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Zepira sadrži aktivnu supstancu escitalopram.
Escitalopram pripada grupi antidepresiva koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina (SSRI). Ovi lijekovi djeluju na serotoninski sistem u
mozgu, povećavajući nivo serotonina.
Poremećaji
serotoninskog
sistema
se
smatraju
značajnim
faktorom
u
razvoju
depresije
i
srodnih
poremećaja.
Zepira se koristi za liječenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su
panični poremećaj sa agorafobijom ili bez nje, socijalni anksiozni
poremećaj, generalizovani anksiozni
poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Može potrajati nekoliko sedmica prije nego što počnete da se
osjećate bolje. Nastavite uzimati lijek
Zepira, čak i ako je potrebno određeno vrijeme prije nego što
osjetite poboljšanje u Vašem stanju.
Morate porazgovarati sa svojim ljekarom ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK ZEPIRA
Nemojte uzimati lijek Zepira ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ZEPIRA
5 mg, film tableta
10 mg, film tableta
15 mg, film tableta
20 mg, film tableta
escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zepira 5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Zepira 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Zepira 15 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 15 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Zepira 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
* film tableta
Zepira 5 mg film tablete
Bijele dо skoro bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa
utisnutom oznakom “F” na jednoj strani i „53“
na drugoj strani tablete.
Zepira 10 mg film tablete
Bijele dо skoro bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete sa
utisnutom oznakom “F” na jednoj strani i „54“
na drugoj strani tablete, sa dubokim urezom između brojeva „5“ i
„4“.
Zepira 15 mg film tablete
Bijele dо skoro bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete sa
utisnutom oznakom “F” na jednoj strani i „55“
na drugoj strani tablete, sa dubokim urezom između brojeva „5“ i
„5“.
Zepira 20 mg film tablete
Bijele dо skoro bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete sa
utisnutom oznakom “F” na jednoj strani i „56“
na drugoj strani tablete, sa dubokim urezom između brojeva „5“ i
„6“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
- Liječenje velikih depresivnih epizoda.
- Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
- Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
- Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
- Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
2
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Bezbjednost primjene dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrđena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. Ovisno o in