ZENIX 2 mg/1 mL rastvor za infuziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

linezolid

Tersedia dari:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

J01XX08

INN (Nama Internasional):

linezolid

Dosis:

2 mg/1 mL

Bentuk farmasi:

rastvor za infuziju

Komposisi:

1 ml rastvora za infuziju sadrži: 2 mg linezolid

Unit dalam paket:

1 staklena boca sa 300 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2016-12-23

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZENIX 2 mg/ml, rastvor za infuziju
INN: linezolid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, ili postoji nešto što ne razumijete,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka neželjena reakcija postane teška ili primjetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog lijekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ZENIX i čemu je namjenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ZENIX
3. Kako se upotrebljava lijek ZENIX
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati lijek ZENIX
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek ZENIX i Čemu je namjenjen
ZENIX je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji djeluje tako što
zaustavlja rast određenih bakterija
(mikroorganizama) koji izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
upale pluća i nekih infekcija kože ili
ispod kože. Vaš ljekar odlučuje o tome da li je ZENIX pogodan za
liječenje infekcije koju imate.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ZENIX
Nemojte uzimati ZENIX ako:

Ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na neki drugi sastojak
ovog lijeka.

Uzimate ili ste u protekle dvije nedjelje uzimali lijekove poznate kao
inhibitori monoamin
oksidaze (MAOI: npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid).
Ovi lijekovi se koriste
za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti.

Dojite. Razlog tome je što ZENIX prelazi u mlijeko iz dojke i mogao
bi da naškodi Vašoj bebi.
Upozorenja i mjere opreza
Ukoliko je Vaš odgovor na bilo koje od sljedećih pitanja da, ZENIX
nije odgovarajući lijek za Vas. U
tom slučaju obratite se Vašem ljekaru. Vaš ljekar će morati da
provjeri Vaše zdravstveno stanje i da
izmjeri Vaš krvni pr

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ZENIX, 2 mg/ml, rastvor za infuziju
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za infuziju sadrži:
linezolid
2 mg
Lijek sadrži glukozu i natrijum.
Za pomo_ć_ne materije vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Nozokomijalna pneumonija
Vanbolnička pneumonija
ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje vanbolničke pneumonije
i nozokomijalne pneumonije ako
je utvrđeno ili se sumnja da je izaziva osjetljiva Gram pozitivna
bakterija. Prilikom određivanja da li je
ZENIX
odgovarajući
lijek,
treba
uzeti
u
obzir
rezultate
mikrobioloških
testova
ili
informacije
o
rasprostranjenosti rezistentnosti na antibakterijske lijekove među
Gram pozitivnim bakterijama (u
dijelu 5.1 su navedeni odgovarajući organizmi).
Linezolid ne djeluje protiv infekcija koje izazivaju Gram negativni
patogeni. Treba odmah započeti
specifičnu terapiju protiv Gram negativnih organizama ukoliko se
utvrdi ili sumnja na prisustvo Gram
negativnog patogena.
Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4)
ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje komplikovanih infekcija
kože i mekog tkiva samo ukoliko
je mikrobiološkim testiranjem utvrđeno da infekciju izaziva
osjetljiva Gram pozitivna bakterija.
Linezolid
ne
djeluje
protiv
infekcija
koje
izazivaju
Gram
negativni
patogeni.
Linezolid
se
smije
primjenjivati kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekog tkiva samo ako su te infekcije
u utvrđenoj ili mogućoj koinfekciji sa Gram negativnim organizmima i
ako ne postoje druge opcije
liječenja (vidjeti dio 4.4). U ovim okolnostima mora se istovremeno
započeti terapija protiv Gram
negativnih organizama.
Linezolid se može primjenjivati samo u bolničkom okruženju i nakon
konsultacija sa relevantnim
specijalistom kao što je mikrobiolog ili specijalista za zarazne
bolesti.
Treba vidjeti zvanični vodič koji se odnosi na odgovarajuću
p