Zeel comp.-Heel

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko

Kode ATC:

V03AX

Unit dalam paket:

sol inj 10x2 ml (amp.skl.); sol inj 50x2 ml (amp.skl.); sol inj 100x2 ml (amp.skl.); sol inj 500x2 ml (amp.skl.)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

93 - HOMEOPATICA

Area terapi:

Iné liečivá

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2001-09-12

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00251-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00252-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZEEL COMP.-HEEL
INJEKČNÝ ROZTOK
_Rhus toxicodendron_ (sumachovec jedovatý) D4, _Arnica montana_
(arnika horská) D4,
_Solanum dulcamara_ (ľuľok sladkohorký ) D4,
_Sanguinaria canadensis_ (krvavček kanadský) D4, _Sulfur_ (síra)
D10
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvekvedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1. Čo je Zeel comp.-Heel a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zeel comp.-Heel
3. Ako používať Zeel comp.-Heel
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Zeel comp.-Heel
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZEEL COMP.
-
HEEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Zeel comp.-Heel, injekčný roztok je viaczložkový homeopatický
liek. Tento druh lieku obsahuje
jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je
definovaný a preto sa môžu
viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej
indikácie. Homeopatia sa chápe ako
regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach.
Zeel comp.-Heel sa používa na podpornú liečbu artrózy
(nezápalové degeneratívne ochorenie kĺbu),
najmä gonartrózy (postihnutie kĺbu kolena), polyartrózy,
spondylartrózy (degenera

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00251-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00252-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zeel comp.-Heel
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ampulka 2,0 ml (= 2,0 g) obsahuje:
_Rhus toxicodendron_ (sumachovec jedovatý) D4
10,0 mg
_Arnica montana_ (arnika horská) D4
2,0 mg
_Solanum dulcamara_ (ľuľok sladkohorký) D4
1,0 mg
_Sanguinaria canadensis_ (krvavček kanadský) D4
1,0 mg
_Sulfur_ (síra) D10
3,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok, bez zápachu, slanej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Homeopatický liek.
Podporná liečba artrózy, najmä gonartrózy, polyartrózy,
spondylartrózy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí 2-krát týždenne aplikovať 1 ampulku, pri veľkých
kĺboch 2 ampulky.
_ _
_Pediat_
_rická populácia_
_ _
Zeel comp.-Heel sa nemá používať v pediatrickej populácii do 18
rokov. Bezpečnosť a účinnosť
v tejto populácii nebola stanovená. K dispozícii nie sú žiadne
údaje.
Spôsob podávania
Zeel comp.-Heel sa aplikuje intramuskulárne (i.m.), subkutánne
(s.c.), intradermálne (i.d.),
intravenózne (i.v.), intraartikulárne (i.a.), periartikulárne
(p.a.) alebo paravertebrálne (p.v.).
Intraarteriálna znášanlivosť nebola skúšaná.
Pokyny na otvorenie ampulky, pozri časť 6.6.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00251-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00252-Z1B
2
Precitlivenosť na liečivá, najmä _Rhus toxicodendron_ a rastliny z
čeľade astrovité alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné poradiť
sa s lekárom alebo zdravotníckym
pracovníkom. Pri dlhodobom, neindikovanom užívaní homeopatík sa
môžu pre