Zasetic 1 mg/ml collyre sol. récip. multidos.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Diisétionate d' Hexamidine 1 mg/ml - Eq. Hexamidine 0,58 mg/ml

Tersedia dari:

Laboratoires Théa

Kode ATC:

S01AX08

Bentuk farmasi:

Collyre en solution

Rute administrasi :

Voie ophtalmique

Area terapi:

Hexamidine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 660444-01; 660444-02

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2022-08-11

Selebaran informasi

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZASETIC 1 MG/ML COLLYRE, EN SOLUTION
hexamidine diisétionate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zasetic et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zasetic
?
3.
Comment utiliser Zasetic ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zasetic ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZASETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zasetic contient un antiseptique oculaire pour les bactéries et est
utilisé comme antiseptique local pour
traiter certaines infections de l’œil et de ses structures
environnantes telles que :
- inflammation de la membrane externe de l’œil (conjonctivite),
- inflammation de certaines parties de l’œil : la conjonctive et la
cornée (kératoconjonctivite),
- inflammation localisée des bords des paupières, souvent à la base
des cils (blépharite),
- inflammation chronique des sacs lacrymaux (dacryocystite).
Ce médicament sert également à désinfecter les sacs conjonctivaux
(l’espace entre les paupières et l’œil)
avant une opération.
Zasetic est un collyre sans conservateur disponible en solution.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez

Karakteristik produk

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zasetic 1 mg/ml, collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 1 mg d’hexamidine diisétionate
équivalent à 0,58 mg d’hexamidine.
Une goutte contient environ 0,020 mg d’hexamidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore.
pH : 5,0 - 7,0
Osmolalité : 260 - 300 mOsml/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zasetic est indiqué
-
pour le traitement des affections suivantes :

conjonctivite
bactérienne
purulente
due
à
des
micro-organismes
sensibles
(voir
rubriques 4.4 en 5.1),

kératoconjonctivite
infectieuse
causée
par
des
micro-organismes
sensibles
(voir
rubriques 4.4 en 5.1),

blépharite infectieuse causée par des micro-organismes sensibles
(voir rubriques 4.4 en
5.1),

infections chroniques du canal lacrymal causée par des
micro-organismes sensibles
(voir rubriques 4.4 en 5.1),
-
comme antiseptique préopératoire pour les sacs conjonctivaux.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement recommandé est une goutte dans le sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s) 4 à
6 fois par jour.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 8 jours (voir
rubrique 4.4).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité du diisétionate d'hexamidine
ophtalmologique chez l'enfant n'ont pas été
établies (voir rubrique 5.1).
Aucune donnée n'est disponible.
2
Mode d’administration
Voie oculaire. Ce médicament doit être appliqué dans le cul-de-sac
conjonctival.
Si plusieurs médicaments ophtalmiques topiques sont utilisés, les
médicaments doivent être administrés
à au moins 15 minutes d’intervalle.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur. Les patients doivent être
informés que les solutions oculaires, si elles sont mal manipulées,
peuvent être contaminées par des
bactéries
courantes
co