Zarvite 20 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Tadalafil

Tersedia dari:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Kode ATC:

G04BE08

INN (Nama Internasional):

Tadalafil

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Tadalafil 20 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 8 unidade(s)

Kelas:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

tadalafil

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5740071 CNPEM: 50101137 CHNM: 10031624 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-03-02

Selebaran informasi

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Zarvite 20 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Zarvite e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Zarvite
3.
Como tomar Zarvite
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Zarvite
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Zarvite e para que é utilizado
Zarvite é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
Isto é, quando um
homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto para
permitir a atividade
sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora significativamente a
capacidade para obter
um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Zarvite contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um
grupo de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após estimulação
sexual Zarvite funciona
ajudando o relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o
afluxo de sangue ao
seu pénis. O resultado disto é a melhoria da função eréctil.
Zarvite não o ajudará se você
não sofrer de disfunção eréctil.
É importante notar que o tadalafil não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares,
tal como teria
que fazer caso não estivesse a tomar um medicamento para a
disfunção eréctil.
2.
O que preci

Karakteristik produk

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Zarvite 10 mg, comprimidos revestidos por película
Zarvite 20 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 124,50 mg de lactose
(sob a forma
de monohidrato).
Cada comprimido revestido por película contém 249 mg de lactose (sob
a forma de
monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos amarelo escuro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Zarvite não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista.
Não se recomenda a utilização diária contínua.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos
duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma
vez por
dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do
doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individ