Zantac 50 mg/2 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ranitidinehydrochloride 28 mg/ml - Eq. Ranitidine 25 mg/ml

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

Ranitidine Hydrochloride

Dosis:

50 mg/2 ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Ranitidinehydrochloride 28 mg/ml

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Area terapi:

Ranitidine

Ringkasan produk:

CTI-code: 121432-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571001591 - CNK-code: 0860577 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1982-11-10

Selebaran informasi

Versie 37
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZANTAC 50 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zantac en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Zantac niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Zantac?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zantac?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ZANTAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zantac is een geneesmiddel dat gebruikt wordt als behandeling van
problemen in verband met teveel
zuur in het spijsverteringsstelsel. Het behoort tot de groep van
histamine H
2
-receptorantagonisten.

BIJ VOLWASSENEN :
Het wordt gebruikt om het volgende te behandelen:
-
de symptomen van refluxziekte, zoals brandend maagzuur en zure
oprispingen;
-
duodenumzweren _(deel van de darm waar de maaginhoud in terechtkomt)_
en maagzweren,
waaronder zweren ten gevolge van niet-steroïdale
ontstekingsremmers,na onderbreking van
deze laatste;
-
- peptische
oesofagitis
_(slokdarmontsteking)_
en
Zollinger-Ellisonsyndroom _(overmatige_
_zuurafscheiding door de maag)_.
Het wordt ook gebruikt om het volgende te voorkomen:
-
bloedende stressulcera bij risicopatiënten (_zweren die ontstaan bij
patiënten die opgenomen zijn_
_in de dienst intensieve zorg van het ziekenhuis_);
-
het opnieuw bloeden bij patiënten die voordien al een bloeding hebben
gehad als gevolg van
gastroduodenale zweren.
�

Karakteristik produk

Versie 43
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zantac 150 mg filmomhulde tabletten
Zantac 150 mg bruistabletten
Zantac 300 mg bruistabletten
Zantac 50 mg/2 ml oplossing voor injectie
Zantac 150 mg/10 ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zantac 150 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg ranitidine (onder vorm van
ranitidinehydrochloride).
Zantac 150 mg bruistabletten:
Elke bruistablet bevat 150 mg ranitidine (onder vorm van
ranitidinehydrochloride).
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Elke bruistablet van 150 mg bevat: 30 mg aspartaam (E 951), 100 mg
natriumbenzoaat (E 211), 14,2
mmol (327 mg) natrium en 1,14 mg sorbitol (E420).
Zantac 300 mg bruistabletten:
Elke bruistablet bevat 300 mg ranitidine (onder vorm van
ranitidinehydrochloride).
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Elke bruistablet van 300 mg bevat: 45 mg aspartaam (E951), 180 mg
natriumbenzoaat (E 211), 20,7
mmol (476 mg) natrium en 1,71 mg sorbitol (E420).
Zantac 50 mg/2 ml oplossing voor injectie:
Elke ampul van 2 ml bevat 50 mg ranitidine (onder vorm van
ranitidinehydrochloride).
Zantac 150 mg/10 ml siroop:
10 ml siroop bevat 150 mg ranitidine (onder vorm van
ranitidinehydrochloride).
_Hulpstoffen met bekend effect: _
10 ml siroop bevat: ethanol (7,5% m/v), 1000 mg sorbitol (E420), 1,5
mg propylparahydroxybenzoaat
(E 216) en 0,75 mg butylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zantac 150 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de indruk "GX
EC2".
Zantac 150 mg bruistabletten:
Witte tot lichtgele, ronde, platte bruistabletten met afgeschuinde
randen en aan één zijde de indruk
"GS LHK".
Zantac 300 mg bruistabletten:
Witte tot lichtgele, ronde, platte bruistabletten met afgeschuinde
randen en aan één zijde de indruk
"GS MJG".
1/13
v43 = v40 + v41 (new pack IB162G) + v42 Erlotinib interaction + RTQ
273854
Versie 43
Zantac 50 mg/2 ml oplossing voor injectie:
De oplossing voor injec