ZANIDIP 10 Milligram Film Coated Tablet

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

Clear Pharmacy

Kode ATC:

C08CA13

INN (Nama Internasional):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 Milligram

Bentuk farmasi:

Film Coated Tablet

Jenis Resep:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Area terapi:

Dihydropyridine derivatives

Status otorisasi:

Authorised

Tanggal Otorisasi:

2010-08-27

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zanidip 10mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg of lercanidipine hydrochloride equivalent to 9.4mg lercanidipine.
Excipients: Lactose monohydrate 30.0mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet.
_Product imported from _the UK:
Yellow, circular, biconvex tablets, scored on one side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ZANIDIP is indicated for the treatment of mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dosage is 10 mg orally once a day at least 15 minutes before meals; the dose may be increased to 20
mg depending on the individual patient's response.
Dose titration should be gradual, because it may take about 2 weeks before the maximal antihypertensive effect is
apparent.
Some individuals, not adequately controlled on a single antihypertensive agent, may benefit from the addition of
ZANIDIP to therapy with a beta-adrenoceptor blocking drug (atenolol), a diuretic (hydrochlorothiazide) or an
angiotensin converting enzyme inhibitor (captopril or enalapril).
Since the dose-response curve is steep with a plateau at doses between 20-30 mg, it is unlikely that efficacy will be
improved by higher doses; whereas side effects may increase.
_USE IN THE ELDERLY: _although the pharmacokinetic data and clinical experience suggest that no adjustment of the daily
dosage is required, special care should be exercised when initiating treatment in the elderly.
_USE IN CHILDREN: _there is no experience in children.
_USE IN RENAL OR HEPATIC DYSFUNCTION: _special