ZANFEXA 50 mg/1 tableta tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

venlafaksin

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

N06AX16

INN (Nama Internasional):

venlafaksin

Dosis:

50 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 50 mg venlafaksin (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

Unit dalam paket:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD Skopje

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2023-04-03

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 ZANFEXA
37,5 mg, tablete
50 mg, tablete
75 mg, tablete
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Zanfexa i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Zanfexa
3.
Kako uzimati lijek Zanfexa
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Zanfexa
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ZANFEXA I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Zanfexa sadrži aktivnu supstancu venlafaksin. Pripada grupi
lijekova antidepresiva koji su inhibitori
ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina.
Lijek Zanfexa se koristi radi ublažavanja simptoma depresije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK ZANFEXA
Nemojte uzimati lijek Zanfexa ako:

imate alergijsku reakciju na venlafaksin ili na bilo koji od pomoćnih
supstanci ovog lijeka (pogledati dio
6. „Dodatne informacije“),

uzimate ili ste skoro uzimali (u posljednje dvije sedmice) bilo koji
lijek za depresiju (antidepresiv)
poznat kao nepovratni inhibitor monoaminooksidaze (MAOI), koji se
koristi za liječenje depresije ili
Parkinskonove bolesti. Uzimanje nepovratnih inhibitora
monoaminooksidaze sa lijekom Zanfexa, može
izazvati ozbiljne ili čak po život opasne neželjene pojave.Takođe,
morate čekati najmanje sedam dana
nakon što se prestali da uzimate lijek Zanfexa da biste mogli početi
da uzimate nepovratne inhibitore
monoaminooksidaze
(pogledajte
dio
„Uzimanje
drugih
lijekova“
i
informacije
u
dijelu
„Serotoninski
sindrom“).
Lijek Zan

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 ZANFEXA
37,5 mg
50 mg
75 mg
tablete
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zanfexa,
37,5 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 37,5 mg venlafaksina (u obliku
venlafaksin-hidrohlorida).
Zanfexa,
50 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 50 mg venlafaksina (u obliku
venlafaksin-hidrohlorida).
Zanfexa,
75 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 75 mg venlafaksina (u obliku
venlafaksin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bež-roze boje, sa prelomnom crtom na
jednoj strani i vidljivim tačkama od
pigmenta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Liječenje epizoda depresije major.

U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Uobičajena preporučena početna doza je 75 mg na dan, podijeljeno u
dvije ili tri doze. Pacijenti koji ne
odgovaraju na početnu dozu 75 mg dnevno mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne doze od
375 mg dnevno. Povećanje doze se može uvesti tokom dvije ili više
sedmice. Ako je klinički opravdano
zbog ozbiljnosti simptoma, doza se može povećati i u kraćim
intervalima, ali ne kraćim od četiri dana.
Treba primjenjivati najmanju efikasnu dozu. Uobičajeno je da je doza
za prevenciju relapsa i prevenciju
ponavljajućeg depresivnog poremećaja približno ista dozi
primijenjenoj tokom liječenja početne epizode
bolesti. Stanje pacijenta potrebno je redovito pratiti i ocjenjivati
da bi se procijenila dobrobit dugotrajnog
liječenja venlafaksinom.
Antidepresive treba koristiti najmanje šest mjeseci od remisije.
2
Liječenje Zanfexa tabletama smije se početi najranije 14 dana nakon
prekida terapije sa inhibitorima
monoaminookisdaze.
Venlafaksin tablete treba uzimati sa hranom.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata preporučuju se uobičajene doze, iako je
potreban oprez kao i sa svakom terapijom
pri liječen