Yvidually

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Tersedia dari:

Bayer Schering Pharma AG

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dosis:

0,02 mg/3 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Drospirenone and ethinylestradiol

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2013-01-14

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yvidually 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
(betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg
drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 46 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rausvos, apvalios su išgaubtu paviršiumi, vienoje
tablečių pusėje, taisyklingame
šešiakampyje, įspaustos raidės „DS“.
Tablečių skersmuo yra 6 mm, storis – 3 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Yvidually, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Yvidually,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozavimas
KAIP VARTOTI YVIDUALLY
Yvidually galima vartoti tik kartu su tablečių išdavimo prietaisu
_„Clyk“_. Tablečių išdavimo prietaisas
padeda vartotojai laikytis vartojimo režimo.
Prieš vartojant reikia atidžiai perskaityti tablečių išdavimo
prietaiso _„Clyk“_ naudojimo instrukciją ir ją
pasilikti, kad vėliau būtų galima paskaityti.
Nurodymus, kaip paruošti naudoti tablečių išdavimo prietaisą
_„Clyk“_ ir kaip atpalaiduoti tabletę,
skaitykite 6.6 skyriuje.
Reikia vartoti po vieną Yvidually tabletę kasdien maždaug tuo
pačiu metu, jei būtina, užsigeriant
nedideliu vandens kiekiu. Tabletes visuomet reikia nuolat vartoti
mažiausiai 24 dienas.
Yvidually tabletes galima nuolat vartoti iki 120 dienų, po to reikia
padaryti 4 dienų pertrauką.
Tablečių vartojimo ciklą sudaro dvi fazės:
1. Privalomoji fazė (1–24-oji diena):
Pradėjus vartoti Yvidually, tabletes reikia nuolat vartoti
mažiausiai 2