Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ziprazidons
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N05AE04
Ziprasidone
80 mg
Kapsula, cietā
Pr.
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM YPSILA 40 MG CIETĀS KAPSULAS YPSILA 60 MG CIETĀS KAPSULAS YPSILA 80 MG CIETĀS KAPSULAS _ziprasidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ypsila un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ypsila lietošanas 3. Kā lietot Ypsila 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ypsila 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YPSILA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ypsila kapsulas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. Ypsila kapsulas lieto šizofrēnijas simptomu ārstēšanai pieaugušajiem- mentāla rakstura traucējumi, ko raksturo: neesošu lietu sadzirdēšana un saredzēšana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās un nespēja nodibināt sociālu kontaktu, nervozitāte, depresija vai trauksme. Ypsila kapsulas lieto arī, lai ārstētu māniju vai jauktas vidēja smaguma bipolāru traucējumu epizodes pieaugušajiem un 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem- mentāla rakstura traucējumi, ko raksturo: garastāvokļa maiņas no eiforiska (mānija) līdz depresīvam. Mānijas laikā visraksturīgākie simptomi ir pacilāts noskaņojums, pārspīlēta pašcieņa, enerģijas pieplūdums, samazināta vajadzība pēc miega, nespēja koncentrēties vai hiperaktivitāte un atkārtota paaugstināta riska uzvedība. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS YPSILA LIETOŠAN Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ypsila 40 mg cietās kapsulas Ypsila 60 mg cietās kapsulas Ypsila 80 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ypsila 40 mg cietās kapsulas Viena cietā kapsula satur 40 mg ziprazidona (_ziprasidonum_) ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā. Ypsila 60 mg cietās kapsulas Viena cietā kapsula satur 60 mg ziprazidona (_ziprasidonum_) ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā. Ypsila 80 mg cietās kapsulas Viena cietā kapsula satur 80 mg ziprazidona (_ziprasidonum_) ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 40 mg 60 mg 80 mg Laktoze (mg/kapsulā) 114,86 172,30 229,73 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. 40 mg cietās kapsulas: Kapsulas vāciņš ir tumši zaļš, kapsula ir pasteļzaļa. Kapsulā ir gaiši rozā vai brūngans pulveris. 60 mg cietās kapsulas: Kapsulas vāciņš ir tumši zaļš, kapsula ir balta. Kapsulā ir gaiši rozā vai brūngans pulveris. 80 mg cietās kapsulas: Kapsulas vāciņš ir pasteļzaļš, kapsula ir balta. Kapsulā ir gaiši rozā vai brūngans pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ziprazidons indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem. Ziprazidons indicēts vidēji smagu mānijas vai jauktu epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā pieaugušajiem un bērniem, un pusaudžiem no 10-17 gadu vecumam (bipolāru traucējumu epizožu profilakse nav pierādīta – skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ypsila nevar lietot terapijas uzsākšanai, jo kapsulas nav paredzētas sadalīšanai. Šim nolūkam paredzētas 20 mg ziprazidona kapsulas. _Pieaugušie_ SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020 Ieteicamā deva šizofrēnijas un bipolāras mānijas akūtai ārstēšanai ir 40 mg divreiz dienā kopā ar uzturu. Dienas devu var turpmāk pielāgot, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli, līdz maksimāli 80 mg divreiz dienā. Ja tas indicēts, maksimālā ie Baca dokumen lengkapnya