Xyzall 5 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg

Tersedia dari:

UCB Pharma SA-NV

Kode ATC:

R06AE09

INN (Nama Internasional):

Levocetirizine (Di)hydrochloride

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Levocetirizine

Ringkasan produk:

CTI code: 228505-11 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998920 - Code CNK: 1654102 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-10 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-20 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-04 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-15 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998937 - Code CNK: 1744176 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-14 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-13 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-12 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-08 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-19 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-07 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-18 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-17 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-05 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-16 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228505-09 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2001-10-22

Selebaran informasi

Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
1/7
NOTICE
Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
2/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XYZALL 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xyzall et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xyzall
3.
Comment prendre Xyzall
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xyzall
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYZALL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Xyzall est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Xyzall est un médicament antiallergique.
C'est un médicament indiqué pour le traitement des symptômes liés
à :
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante),
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XYZALL ?
NE PRENEZ JAMAIS XYZALL
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la
cétirizine, à l’hydroxyzine
ou
à
l’un
des
autres
composants
contenus
dans
ce
médicament
(mentionnés
dans
la
rubrique 6).
-
si vous souffrez d’une maladie grave des reins
nécessitant une dialyse)
.
AVERTISSEMENT

Karakteristik produk

Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipient(s) à effet notoire :
63,50 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
De couleur blanc à blanchâtre, de forme oblongue, comprimé
pelliculé gravé d’un logo Y sur une
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés est indiqué dans le traitement
symptomatique de la rhinite
allergique (y compris la rhinite allergique persistante) et de
l’urticaire chez l’adulte et l’enfant à
partir de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (soit 1 comprimé
pelliculé).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés
atteints d’insuffisance rénale
modérée à sévère (voir « Insuffisance rénale » ci-après).
_Insuffisance rénale_
L'intervalle entre les prises doit être individualisé sur base de la
fonction rénale (DFG - débit de
filtration glomérulaire estimé). Se référer au tableau ci-après
et ajuster la dose comme indiquée.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale:
Groupe
DFG (ml/min)
Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale normale
90
1 comprimé une fois par jour
Fonction
rénale
légèrement
diminuée
60 – < 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale modérément
diminuée
30 – < 60
1 comprimé une fois tous les 2 jours
Xyzall 5 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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Fonction
rénale
sévèrement
diminuée
15 - < 30 (ne nécessi