Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
ksülometasoliin
Orifarm Healthcare A/S
R01AA07
xylometazoline
1mg 1ml 10ml 1TK
ninatilgad, lahus
K
1/4 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE XYMELIN, 1 MG/ML NINATILGAD, LAHUS ksülometasoliinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xymelini kasutamist 3. Kuidas Xymelini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xymelini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON XYMELIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xymelin on ninatilgad, mis sisaldavad toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi. Ksülometasoliinvesinikkloriid on paikselt nina limaskestale manustatav α -adrenomimeetikum. Xymelini kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XYMELINI KASUTAMIST XYMELINI EI TOHI KASUTADA - kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kitsa nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus); - ajuripatsi eemalduse järgselt või pärast nina- või suukaudset operatsiooni, mille käigus on avatud aju kõvakelme. Informeerige oma arsti, kui teil esineb mõni eelpoolnimetatud vastunäidustustest. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Xymelini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on: - glaukoom (silmasisese rõhu tõus); - kilpnäärme liigtalitlus; - suhkurtõbi; - veresoontega seotud häired (kaasa arvatud kõrgenenud vererõhk, arterikõvastumus või arterilaiend); - tõsised südame-veresoonkonna häired (nt isheemil Baca dokumen lengkapnya
1/5 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xymelin, 1 mg/ml ninatilgad, lahus Xymelin, 1 mg/ml ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ninatilgad, mille 1 ml sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 tilk sisaldab 34 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi. Ninasprei, mille 1 ml sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 pihustusannus (vajutus) sisaldab 140 µ g ksülometasoliinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine ninatilkades: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninatilgad, lahus Ninasprei, lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ninakinnisuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed _ Tavaliselt kas 2...3 tilka mõlemasse ninasõõrmesse või 1 sprei annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2…3 korda ööpäevas. Mitte kasutada üle 3 korra ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni sümptomite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva. _ _ _Lapsed _ _Alla 2-aastased lapsed_ Alla 2-aastastel lastel ei tohi ksülometasoliini kasutada (vt lõik 4.4). _2...6-aastased lapsed _ Xymelini 1 mg/ml ninatilgad ja -sprei ei sobi 2...6-aastastele lastele toimeaine suure sisalduse tõttu. _Eakad_ Vastavaid uuringuid vanuse mõju kohta ksülometasoliini toimele ei ole eakatel läbi viidud. Ühestki eakatele eriomasest probleemist ei ole senini teatatud. Manustamisviis Nasaalne 2/5 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Teadaolev või kahtlustatav ülitundlikkus ksülometasoliini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Kitsa nurga glaukoom. Ksülometasoliini ei tohi kasutada transsfenoidaalse hüpofüsektoomia järgselt või pärast transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille käigus on avatud kõvakelme. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL _Ravi kestus_ Ravi kestus ei tohi olla pikem kui seitse päeva. Sagedane või pikaajaline kasutamine võib viia sõltumusele ja anda vastupidist efekti, põhjustades kr Baca dokumen lengkapnya