Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel
C01BB01
lidocaine
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 20.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOCITIN ® -COR 2 % 5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-cor 2 % 5 ml beachten? 3. Wie ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylocitin-cor 2 % 5 ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten lebensbedrohenden Herzrhythmusstörungen. XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML WIRD ANGEWENDET BEI schwerwiegend symptomatischen ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML BEACHTEN? XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ wie z. B. Prilocain, Mepivacain und Bupivacain - bei AV-Block II. und III Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylocitin ® -cor 2 % 5 ml Xylocitin ® -cor 2 % 10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Xylocitin-cor 2 % 5 ml 1 Ampulle enthält 5 ml Injektionslösung. Xylocitin-cor 2 % 10 ml 1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält 20,00 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie sollte immer mit einer intravenösen Injektion eingeleitet und durch eine anschließende Infusionsbehandlung fortgesetzt werden, die unter EKG-Überwachung erfolgen soll. Wird die Therapie nur mit einer Infusion eingeleitet, kann es bis zu zwei Stunden dauern, bevor ein wirksamer Blutspiegel erreicht ist. 2 Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen: _Intravenöse Anwendung _ _Intravenöse initiale Bolusgabe für Erwachsene _ 50 bis 100 mg bzw. 1 bis 1,5 mg/kg Körpergewicht (KG) Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 2,5 bis 5 ml Xylocitin-cor 2 %; empfehlenswert ist die Verdünnung auf eine 1 %ige Lösung (entsprechend 5 bis 10 ml Injektionsvolumen) LANGSAM INTRAVENÖS (maximal 25 mg/Minute) über 2 bis 3 Minuten. Bei ausbleibender Wirkung kann diese initiale Injektion noch ein- oder zweimal in Abständen von 5 bis 10 Minuten wiederholt werden. Anschließend sollte eine DAUERINFUSION von 1 mg/Minute bis max. 4 mg/Minute begonnen werden. Alternativ ist eine Erhaltungsdosis von 30 µg/kg/Minute über 24 bis 30 Stunden möglich. Unter der Dauerinfusion ist eine Kontrolle der Plasmakonzentration, die auf 3 (1,5 bis 5) µg/ml ei Baca dokumen lengkapnya