Xylapan

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
28-06-2017

Bahan aktif:

Xylazinhydrochlorid

Tersedia dari:

Vétoquinol GmbH (3247758)

INN (Nama Internasional):

Xylazine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Xylazinhydrochlorid (05782) 23,3 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Kelompok Terapi:

Hund; Pferd; Rind; Katze

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-12-17

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XYLAPAN
20 mg/ml
Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen, Xylazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
20 mg Xylazin (als Xylazinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
0,65 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0.35 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Hund, Katze
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und Muskelrelaxation.
Pferd
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen
zur Analgesie und Anästhesie.
Rind
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
In
Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Xylazin soll im letzten Drittel der Trächtigkeit beim Rind nicht bzw.
nur in
Verbindung mit einem Tokolytikum zur Anwendung kommen.
Bei Hund und Katze stellen Erkrankungen, die mit Erbrechen
einhergehen,
wegen der emetischen Wirkung von Xylazin eine relative
Kontraindikation dar
(Magenverdrehung, Schlundverstopfung, Hernien bei Hund und Katze).
Nicht anwenden bei Diabetes Mellitus.
Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhytmien.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion.
Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie
Adrenalin.
Hypotension, Schock.
Krampfneigung.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rind:
Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und
Hals beim
abgelegten Wiederkäuer tief gelagert werden.
Wiederkäuer sind vor Applikation von XYLAPAN im oberen Dosisbereich
möglichst 24 Stunden lang fasten zu lassen, um einer Tympanie
vorzubeugen.
Die bei li
                                
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