Xilometazolină 1,0 mg/ml spray nazal, soluţie

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Xylometazolinum

Tersedia dari:

SC Flumed-Farm SRL

Kode ATC:

R01AA07

INN (Nama Internasional):

Xylometazolinum

Dosis:

1,0 mg/ml

Bentuk farmasi:

spray nazal, soluţie

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

fără prescripție

Diproduksi oleh:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Tanggal Otorisasi:

2022-10-31

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XILOMETAZOLINĂ 1,0 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Xylometazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Xilometazolină
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Xilometazolină
3. Cum să utilizaţi Xilometazolină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xilometazolina
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE XILOMETAZOLINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xilometazolina
spray
nazal,
soluţie
conţine
în
calitate
de
substanţă
activă
clorhidratul
de
xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite
simpatomimetice.
La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei,
reduce cantitatea de eliminări şi
îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt
se reduce senzaţia de nas înfundat.
Xilometazolina este utilizat pentru tratament simptomatic în:
- rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
- sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
- rinită alergică;
- otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
Xilometazolin
ă
1,0 mg/ml spray nazal, soluţie este destinat pentru utilizare la
copii cu vârsta peste 12
ani şi

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xilometazolină 1,0 mg/ml, spray nazal, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în:
- rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
- sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
- rinită alergică;
- otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- rinită atrofică;
- stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii
chirurgicale, ce decurg cu denudare de dura mater;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Xilometazolină 1,0 mg/ml, spray nazal, soluție nu se va administra
copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a
evita disemnarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
2
Xilometazolina, ca şi alte simpatomimetice, se va utiliza cu o
precauţie deosebită la pacienţii cu
hipersensibilitate la adrenomimetice, manifestată prin următoarele
simptome: insomnie, ameţeli,
tremor, tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială.
Pacienții care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot
folosi acest medicament o perioadă mai
îndelungată numai sub supraveghere clinic�