XICLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tersedia dari:

Sandoz d.o.o.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosis:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Unit dalam paket:

15 film tableta , 3 Al/Al blistera po 5 film tableta, u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2022-01-27

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Xiclav 625 mg (500 mg + 125 mg)
filmom obložena tableta
amoksicilin/klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj lijek je propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Xiclav 625 mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Xiclav 625
mg
3.
Kako se Xiclav 625 mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva Xiclav 625 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE XICLAV 625 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Xiclav 625 mg je antibiotik i djeluje na taj način da ubija bakterije
koje prouzrokuju infekciju. Sastoji se
od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova
koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu nedjelotvorni.
Druga aktivna komponenta
(klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Xiclav 625 mg se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

upala srednjeg uha i sinusa

upala disajnog sistema

upala urinarnog sistema (bubrega i mokraćnih kanala)

upala kože i mekog tkiva, uključujući i infekcije zuba

upala kosti i zglobova.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI XICLAV 625
MG
Nemojte koristiti Xiclav 625 mg ako:

ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu,
penicilin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka Xiclav 625 mg (pogledajte dio 6)

ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na bilo
koji drugi antibiotik. Ovo uključuje
osip po koži ili oticanje lica ili vrata

ste i

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xiclav 625 mg (500 mg + 125 mg)
filmom obložena tableta
Amoksicilin/klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 625 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i 125
mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
625 mg tablete su bijele do skoro bijele, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Xiclav 625 mg je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Xiclava 625 mg za liječnje infekcije kod pacijenta
treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću rezistentnosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće
doze amoksicilina i/ili različite
omjere amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako
je potrebno (pogledati dio 4.4. i
5.1.).
Za odrasle i djecu težu od 40 kg ovaj oblik Xiclava 625 mg
obezbjeđuje ukupno dnevno doziranje od
1500 mg amoksicilina i 375 mg klavulanske kiseline sa dozira