XERDOXO õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

rivaroksabaan

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

B01AF01

INN (Nama Internasional):

rivaroksabaan

Dosis:

20mg 56TK; 20mg 42TK; 20mg 15TK; 20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 30TK; 20mg 60TK; 20mg 90TK; 20mg 10TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XERDOXO 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
XERDOXO 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xerdoxo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xerdoxo võtmist
3.
Kuidas Xerdoxo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xerdoxo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XERDOXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xerdoxo sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Xerdoxo’t kasutatakse
täiskasvanutel:
-
verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
muudes veresoontes, kui
teil esinevad südame rütmihäired, mida nimetatakse
mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xerdoxo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XERDOXO VÕTMIST
XERDOXO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hü

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xerdoxo 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Roosad kuni tumeroosad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
graveeritud märgistusega „20“ tableti ühel küljel.
Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥
75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne isheemiline
atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
suurim annus.
Ravi Xerdoxo’ga on pikaajaline, kuid ainult tingimusel, et insuldi
ja süsteemse emboolia ennetamise
kasu on suurem kui veritsuse tekkerisk (vt lõik 4.4).
Kui üks annus jääb vahele, peab patsient viivitamata võtma
Xerdoxo’t ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas soovituste järgi. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust samal
päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on mööduvate oluliste riskitegurite (st
hiljutine suur operatsioon või trauma)
põhjustatud SVT või KATE,