Xenetix 300 mg Solution injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

l'iode

Tersedia dari:

Guerbet AG

Kode ATC:

V08AB11

INN (Nama Internasional):

iodine

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

iobitridolum 658.1 mg corresp. iodum 300 mg, natrii calcii edetas, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.035 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Le produit de contraste radiologique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1995-08-29

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
XENETIX® 300, 350
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GROSSESSE, ALLAITEMENT, EFFETS
INDÉSIRABLES
XENETIX® 300, 350
Composition
Principes actifs
Iobitridolum
Excipients
calcium édétate de sodium, trométamol, chlorhydrate de trométamol,
acide chlorhydrique et / ou
hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau stérile pour
préparations injectables.
Teneur de sodium: 0.035 mg/ml en tenant compte la quantité variable
de l’hydroxyde de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Produit de contraste radiologique prêt à l’emploi, de basse
osmolalité, non ionique pour injection
intravasale, intra-articulaire ou intra-utérine, disponible en deux
concentrations d’iode:
Xenetix 300:
1 ml contient 658,1 mg d'iobitridol  teneur en iode de 300 mg/ml (=
30% m/v).
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iobitridol [g] 32.9
65.8
131.6
329.1
Iod [g]
15.0
30.0
60.0
150.0
Xenetix 350:
1 ml contient 767,8 mg d'iobitridol @ teneur en iode de 350 mg/ml (=
35% m/v).
20 ml
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iobitridol [g] 15.4
38.4
76.8
153.6
383.9
Iod [g]
7.0
17.5
35.0
70.0
175.0
Indications/Possibilités d’emploi
Indications reconnues pour adultes et enfants (inclusion dans les
essais cliniques d'enfants dès l'âge de
trois semaines):
XENETIX 300: ur