Xelaran Brausetablette 25 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-Natrium

Tersedia dari:

TEVA GmbH

INN (Nama Internasional):

Diclofenac sodium

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Diclofenac-Natrium 25.mg

Status otorisasi:

gültig

Selebaran informasi

1- 13 -
Version vom 07.05.2007                           pal-de-xelaran25mgbrause-0705-clean.rtf                             Seite 1
8000114 
Stand: 07.02.2007
Dateiname: 
palde-diclofenac-na-oral-2007-02-07-004
Diclofenac-Natrium
(peroral, schnell freisetzend)
Brausetabletten
25 mg
Stoff
Darreichungsform
Stärke

Anlage
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XELARAN BRAUSETABLETTE 25 MG
WIRKSTOFF: DICLOFENAC, NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
  an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver-
  schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
  werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
  diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Xelaran Brausetablette 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xelaran Brausetablette 25 mg
beachten?
3. Wie ist Xelaran Brausetablette 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xelaran Brausetablette 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben 
1. WAS IST XELARAN BRAUSETABLETTE 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Xelaran Brausetablette 25 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
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Version vom 07.05.2007                           pal-de-xelaran25mgbrause-0705-clean.rtf                             Seite 2
ANWENDUNGSGEBIETE VON XELARAN BRAUSETABLETTE 25 MG
Zur symptomatisch

Karakteristik produk

11
8000114
Stand: 07.02.2007
Dateiname:
spcde-diclofenac-na-oral-2007-02-07-004
Diclofenac-Natrium
Brausetabletten
25 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
Anlage
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xelaran Brausetablette 25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
1 Brausetablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Die Brausetablette ist weiß, biplan, rund, glatt mit abgeschrägten Kanten und hat 
eine Teilungskerbe. 
Die Brausetablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Version vom 07.05.07                        
  de_695                                Seite 1
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Zur symptomatischen Kurzzeitanwendung (max. 21 Woche) akuter Zustände 
oder Schübe folgender Erkrankungen:
-
degenerative Gelenkerkrankungen (Arthrosen)
-
-
-
rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN_
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der 
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt 
zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 2-3 
Einzelgaben.
Zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen bei Kindern liegt zur Dosierung 
kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor.
Alter:
Einzeldosis:
Anzahl Brausetabletten 
Xelaran Brausetablette 
25 mg
Tagesgesamtdosis
Anzahl Brausetabletten 
Xelaran Brausetablette 25 
mg
Jugendliche
ab 15 Jahre
und
Erwachsene
1-2
(entsprechend
25 - 50 mg Diclofenac-
Natrium)
2-6
(entsprechend
50 - 150 mg Diclofenac-
Natrium)
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Xelaran Brausetabl