Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum dobesilat monohidrat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
C05BX01
calcium acetate monohydrate
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI X-VEN 500 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Bir kapsül; etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit (E171) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1-_ _ _ _X-VEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2- _X-VEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3- _X-VEN NASIL KULLANILIR?_ 4- _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5- _X-VEN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. X-VEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? X-VEN, 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat içerir. Küçük damarlardaki dolaşım bozukluklarında (özellikle şeker hastalığına bağlı göz damarlarındaki bozukluklarda), bacaklarda ağrı, kramp ve tembellikle seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal bozukluklarda kullanılır. 2. X-VEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Eğer şeker hastalığına bağlı göz bozukluğunuz varsa kan şekerinizi kontrol etmek için doktorunuzun verdiği diyete sıkı bir şekilde uymalısınız ve kan şekeri için verilmiş diğer ilaçları kullanmayı ihmal etmeyiniz. Venöz rahatsızlığınız, özellikle varisli damarlarınız varsa, kilonuzu kontrol altın Baca dokumen lengkapnya
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI X-VEN 500 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Kalsiyum dobesilat monohidrat 500 mg İçerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Opak sert jelatin kapsül içerisinde, beyaz- hemen hemen beyaz renkli toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) • Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. Ayrıca tedaviye yardımcı olarak arterio-venöz kaynaklı sirkülasyon bozukluklarında, hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece erişkinlerde kullanılır. Günlük doz 500 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir veya iki kez, 1 veya 2 kapsül yemekle birlikte bir miktar su ile alınmalıdır. UYGULAMA ş EKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller açılmadan, yemekle birlikte alınmalıdır. 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Kalsiyum dobesilata aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır. Nadiren, kalsiyum dobesilat alımını takiben hipersensitivite reaksiyonuna bağlı olarak spontan agranülositoz vakaları (0,32/milyon hasta) bildirilmiştir. Bu durum yüksek ateş, ağız boşluğu enfeksiyonları (tonsillit), boğaz ağrısı, anogenital bölge enflamasyonları ve bunlara eşlik eden semptomlar Baca dokumen lengkapnya