X-VEN 500 MG KAPSÜL,30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
30-03-2016
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
30-03-2016

Bahan aktif:

kalsiyum dobesilat monohidrat

Tersedia dari:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kode ATC:

C05BX01

INN (Nama Internasional):

calcium acetate monohydrate

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

                                1 / 5 KULLANMA TALİMATI
X-VEN 500 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir kapsül; etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit
(E171)
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1-_
_ _
_X-VEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2-
_X-VEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3-
_X-VEN NASIL KULLANILIR?_
4-
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5-
_X-VEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
X-VEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
X-VEN, 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir. Her bir kapsül
etkin madde olarak kalsiyum dobesilat içerir.
Küçük
damarlardaki
dolaşım
bozukluklarında
(özellikle
şeker
hastalığına
bağlı
göz
damarlarındaki
bozukluklarda),
bacaklarda
ağrı,
kramp
ve
tembellikle
seyreden
damar
dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal bozukluklarda
kullanılır.
2.
X-VEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Eğer şeker hastalığına bağlı göz bozukluğunuz varsa kan
şekerinizi kontrol etmek için
doktorunuzun verdiği diyete sıkı bir şekilde uymalısınız ve kan
şekeri için verilmiş diğer
ilaçları kullanmayı ihmal etmeyiniz.
Venöz
rahatsızlığınız,
özellikle
varisli
damarlarınız
varsa,
kilonuzu
kontrol
altın
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
X-VEN 500 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Kalsiyum dobesilat monohidrat
500 mg
İçerir.
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak sert jelatin kapsül içerisinde, beyaz- hemen hemen beyaz renkli
toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide)
•
Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.
Ayrıca
tedaviye
yardımcı
olarak
arterio-venöz
kaynaklı
sirkülasyon
bozukluklarında,
hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim
tavsiyesi ile belirlenir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece erişkinlerde kullanılır.
Günlük doz 500 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir
veya iki kez, 1 veya
2 kapsül yemekle birlikte bir miktar su ile alınmalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller açılmadan, yemekle birlikte alınmalıdır.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Diyalize
giren
ciddi
böbrek
yetmezliği
hastalarında
doz
azaltılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye
etmek
için yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Kalsiyum dobesilata aşırı duyarlılığı olan kişilerde
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz
azaltılmalıdır.
Nadiren, kalsiyum dobesilat alımını takiben hipersensitivite
reaksiyonuna bağlı olarak spontan
agranülositoz vakaları (0,32/milyon hasta) bildirilmiştir. Bu durum
yüksek ateş, ağız boşluğu
enfeksiyonları (tonsillit),
boğaz ağrısı, anogenital bölge
enflamasyonları ve
bunlara eşlik
eden semptomlar 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya