WINDUZA

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

azacitidina

Tersedia dari:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Kode ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (Nama Internasional):

azacitidine

Area terapi:

ANTINEOPLASICO

Ringkasan produk:

100 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS - 1514300460012 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2019-07-15

Selebaran informasi

-1-
WINDUZA
®
azacitidina
100 MG
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL
BULA PACIENTE
-2-
I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
WINDUZA
®
AZACITIDINA
Pó Liofilizado para Suspensão Injetável
100 mg
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
WINDUZA
®
pó liofilizado para suspensão injetável, está disponível em
frasco ampola com 100 mg de
azacitidina
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
100 mg de azacitidina
100 mg de manitol como excipiente
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
WINDUZA
®
é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome
Mielodisplásica (alteração das
células sanguíneas) dos subtipos anemia refratária (redução de
células que transportam oxigênio e gás
carbônico) com excesso de blastos (células sanguíneas imaturas que
não exercem suas funções), ou AREB,
de acordo com a classificação FAB (classificação
franco-americano-britânica, que considera que na
mielodisplasia há alterações no formato e na função das
células), a leucemia mielóide aguda (alteração
sanguínea com excesso de células de defesa que não funcionam
adequadamente) com 20 – 30% de blastos
na medula óssea com displasia multilinhagem de acordo com a
classificação OMS (classificação da
Organização Mundial da Saúde que considera alterações no
funcionamento de todas as células sanguíneas)
e leucemia mielomonocítica crônica (classificação FAB modificada,
classificação franco-americano-
britânica, que considera que na mielodisplasia há casos em que a
alteração está na células de defesa).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A azacitidina é conhecido como um agente que provoca a
hipometilação das células doentes da medula
óssea, ajudando a medula óssea do paciente melhorar sua função. Os
efeitos citotóxicos da azacitidina
causam a morte de células que se dividem rapidamente, incluindo
células cancerosas que não respond

Karakteristik produk

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