Warfarin-Grindeks 3 mg tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Varfarīna nātrija sāls

Tersedia dari:

Grindeks, AS, Latvia

Kode ATC:

B01AA03

INN (Nama Internasional):

Warfarinum natricum

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

Tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Grindeks, AS, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022
_Papildināts/labots 10-10-2022 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
WARFARIN-GRINDEKS 3 MG TABLETES
WARFARIN-GRINDEKS 5 MG TABLETES
_warfarinum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Warfarin-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Warfarin-Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Warfarin-Grindeks
4
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Warfarin-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WARFARIN-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Warfarin-Grindeks aktīvā viela ir nātrija varfarināts (turpmāk
tekstā – varfarīns). Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par „perorāliem antikoagulantiem”. Varfarīnu
lieto trombembolijas (asins recekļu)
veidošanās profilaksei, terapijai un komplikāciju ārstēšanai.
Warfarin-Grindeks samazina asins recekļu
veidošanās tendenci.
KĀDAS SLIMĪBAS VAR ĀRSTĒT AR PERORĀLIEM ANTIKOAGULANTIEM
Jūsu ārsts izskaidros Jums, kādu slimību terapijai vai profilaksei
paredzētas šīs zāles. Visbiežāk šīs
zāles lieto:
▪
apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes (asins recekļi kāju
vēnās) un plaušu embolijas (asins
recekļi plaušu artērijās) ārstēšanai un profilaksei;
▪
asins
recekļu
atkārtotas
veidošanās
un
to
kustības
novēršanai
galvas
smadzeņu
artērijās,
koronārajās artērijās vai citās ķermeņa artērijās pēc
sirdslēkmes (

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
WARFARIN-GRINDEKS 3 mg tabletes
WARFARIN-GRINDEKS 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 3 mg vai 5 mg nātrija varfarināta (klatrāta
veidā)
(
_warfarinum natricum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 3 mg tablete satur 107,93 mg laktozes monohidrāta.
Katra 5 mg tablete satur 105,75 mg laktozes monohidrāta un 0,4 mg
krāsvielas kumačs 4R
(E 124).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_3 mg tabletes:_
apaļas tabletes gaiši zilā krāsā ar tumšākiem punktiem, ar
plakanām virsmām
un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
_5 mg tabletes:_
apaļas tabletes rozā krāsā ar tumšākiem punktiem, ar plakanām
virsmām un
dubulto dalījuma līniju (uz četrām daļām) vienā pusē. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
−
Dziļo vēnu trombozes un plaušu artērijas trombembolijas
ārstēšana un profilakse.
−
Miokarda
infarkta
sekundārā
profilakse
un
trombembolisko
komplikāciju
(galvas
smadzeņu insults vai sistēmiskā trombembolija) profilakse pēc
miokarda infarkta.
−
Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar priekškambaru
mirgošanu, sirds
vārstuļu slimībām vai sirds vārstuļu protēzēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Perorālās antikoagulantu terapijas mērķa INR robežas _
Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar sirds vārstuļu
protēzēm:
_INR_
2,5-3,5.
Pārējās indikācijas:
_INR_
2,0-3,0.
_Pieaugušie _
SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022
Pacientiem ar normālu ķermeņa masu un kuriem
_INR_
pirms terapijas ir zem 1,2, trīs dienas
pēc kārtas jālieto pa 10 mg varfarīna. Turpmākās devas, ņemot
vērā ceturtajā dienā noteikto
_INR_
līmeni, norādītas 1. tabulā.
Ambulatoriem pacientiem un pacientiem ar iedzimtu C vai S olbaltuma
deficītu (skatīt 4.4. un
4.8. apakšpunktu)
ieteicamā
sākuma
deva
ir