Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtablette

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

Berlin-Chemie AG

Kode ATC:

C09DA08

INN (Nama Internasional):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Olmesartanmedoxomil 20.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg

Status otorisasi:

gültig

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOTUM PLUS 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VOTUM PLUS 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Votum plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Votum plus beachten?
3.
Wie ist Votum plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Votum plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOTUM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Votum plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch
eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks,
indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine
erhöhte
Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie bekommen Votum plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Votum
(Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden
kan

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Votum
®
plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Votum
®
plus 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 110,7 mg Lactose-Monohydrat.
Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 98,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Votum plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Rötlich-gelbe, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung „C22“.
Votum plus 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Leicht rosafarbene, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung „C24“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Votum plus ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Votum plus ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei
Patienten, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist.
Votum plus wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit
20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Dabei sollte berücksichtigt werden, dass die maximale
antihypertensive Wirkung von
Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach Therapiebeginn eintritt (siehe
Abschnitt
5.1). Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen:
20 mg Olmesartanmedoxomil/12,5 mg Hydrochlorothiazid kann bei
Patienten
a