VORICONAZOL TEVA 200 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

VORICONAZOLUM

Tersedia dari:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Kode ATC:

J02AC03

INN (Nama Internasional):

VORICONAZOLUM

Dosis:

200mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

MERCKLE GMBH

Kelompok Terapi:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Selebaran informasi

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6044/2013/01-23 _Anexa 1 _ 6045/2013/01-23
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VORICONAZOL TEVA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Voriconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Voriconazol Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazol Teva
3.
Cum să luaţi Voriconazol Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voriconazol Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VORICONAZOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Voriconazol Teva conţine substanţa activă voriconazol.
Voriconazolul este un medicament antifungic.
Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor
care produc infecţii.
Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:
-
aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de
Aspergillus sp),
-
candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida
sp) la pacienţi fără
neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de globule
albe),
-
infecţii invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care
fungul este rezistent la
fluconazol (un alt medicament antifungic),
-
infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
(alte două specii diferite
de fun

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6045/2005/01-02 _Anexa 2 _
_ _6046/2005/01-02_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIGANTOLETTEN 500 UI comprimate
VIGANTOLETTEN 1000 UI comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vigantoletten 500 UI
Fiecare comprimat conţine 12,5 micrograme colecalciferol (sub formă
de pulbere de colecalciferol
concentrat) corespunzător la 500 UI vitamină D
3
.
Vigantoletten 1000 UI
Fiecare comprimat conţine 25 micrograme colecalciferol (sub formă de
pulbere de colecalciferol
concentrat) corespunzător la 1000 UI vitamină D
3
.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză Vigantoletten 500 UI-1,9 mg,
Vigantoletten 1000 UI -3,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Vigantoletten 500 UI
Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la
gălbuie, cu margine teşită, prevăzute cu o
linie mediană pe una din feţe şi inscripţionate cu „EM 60” pe
cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
Vigantoletten 1000 UI
Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la
gălbuie,
cu margine teşită, prevăzute cu şanţ
median pe ambele feţe, inscripţionate cu
„
EM
61”
pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE -
profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi
- profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul
în care există un risc identificat
2
- profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul
malabsorbţiei (de ex. boli cronice
intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastrointestinală)
- tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi
determinate de deficitul de vitamina D
- tratamentul de întreţinere al osteoporozei la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Pr