Voriconazol Heumann 50 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Voriconazol

Tersedia dari:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Nama Internasional):

Voriconazole

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2015-09-16

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Heumann enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Heumann ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze, die
Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit:
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.)
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _ Candida _ spp.) bei
nicht neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist)
-
schweren invasiven _ Candida_-Infektionen, wenn der Pilz resistent
gegen Fluconazol (ein anderes
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist
-
schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _ Scedosporium_ spp.
oder _ Fusa

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VORICONAZOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
VORICONAZOL HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VORICONAZOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 44,95 mg Lactose-Monohydrat.
VORICONAZOL HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 179,78 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
VORICONAZOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm
und der Prägung „VC50“ auf
einer Seite.
VORICONAZOL HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Weiße, ovale, 15,5 x 7,9 mm große, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „VC200“ auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol
ist
ein
Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum
für
folgende
Anwendungsgebiete
bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
-
Behandlung der invasiven Aspergillose
-
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
-
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _
Candida_-Infektionen (einschließlich
durch _C. krusei_)
-
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp.
2
Voriconazol
Heumann
sollte
in
erster
Linie
bei
Patienten
mit
progressiven,
möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe
invasiver
Pilzinfektionen
bei
Hochrisikopatienten
mit
allogener
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des Elektrolythaushalts, wie z. B.
Hypokaliämie,
Hypomagnesiämie
und
Hypocalcämie,
kontrolliert
und
gegebenenfalls
ausgeglichen
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Weitere Stärken und Darreichungsformen v