Vorenvet vet. 1 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Unduh Selebaran informasi (PIL)
28-04-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
16-02-2010

Bahan aktif:

dexametasonisonikotinat

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QH02AB02

INN (Nama Internasional):

dexametasonisonikotinat

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, suspension

Komposisi:

dexametasonisonikotinat 1 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Area terapi:

Dexametason

Ringkasan produk:

Förpacknings: Flaska, 50 ml

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1968-05-17

Selebaran informasi

                                1
OBS! DENNA SPC ANVÄNDS ÄVEN SOM BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vorenvet vet. 1 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg
(motsvarande 0,7888 mg
dexametason).
HJÄLPÄMNEN:
Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt, nötkreatur och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska,
antiallergiska, immunosuppressiva eller
glukoneogenetiska effekt vid singeladministrering är önskvärd t.ex.
vid acetonemi hos ko.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings sjukdom.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hos idisslare föreligger stor risk för abort vid behandling under
sista trimestern av dräktigheten.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid misstanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på
cornea, svamp- och virusinfektioner
samt hjärt- och njurinsuffiens skall preparatet användas med
försiktighet. Vid administrering i
samband med bakteriella infektioner skall antibiotikabehandling
samtidigt utföras.
Mot bakgrund av dexametasonets immunosupressiva effekter bör samtidig
vaccinering/immunisering
undvikas.
Användning till äldre och unga individer kan medföra ökad
biverkningsrisk, varför en eventuell
behandling bör ske med reducerad dos och under klinisk övervakning.
2
Vorenvet vet. får ej ges intravenöst.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid
en överdosering jämfört med det
fysiologiska tillståndet. Ogynsamma effekter beror inte end
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _Läkemedelsverket 2010-02-16_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vorenvet vet. 1 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).
HJÄLPÄMNEN:
Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt, nötkreatur och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska, antiallergiska, immunosuppressiva eller 
glukoneogenetiska effekt vid singeladministrering är önskvärd t.ex. vid acetonemi hos ko.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings sjukdom. 
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hos idisslare föreligger stor risk för abort vid behandling under sista trimestern av dräktigheten.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid misstanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på cornea, svamp- och virusinfektioner samt 
hjärt- och njurinsuffiens skall preparatet användas med försiktighet. Vid administrering i samband med 
bakteriella infektioner skall antibiotikabehandling samtidigt utföras.
Mot bakgrund av dexametasonets immunosupressiva effekter bör samtidig vaccinering/immunisering 
undvikas.
Användning till äldre och unga individer kan medföra ökad biverkningsrisk, varför en eventuell 
behandling bör ske med reducerad dos och under klinisk övervakning.
Vorenvet vet. får ej ges intravenöst.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga.
1
_Läkemedelsverket 2010-02-16_
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya