VOMIKIND-MD 8 8mg TABLETA DE DESINTEGRACION ORAL

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

SOLUCIONES INTEGRALES FARMACEUTICAS S.A.C - DROGUERÍA

Kode ATC:

A04AA01

Bentuk farmasi:

TABLETA DE DESINTEGRACION ORAL

Komposisi:

POR VIAL -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-II - INDIA

Kelompok Terapi:

Ondansetrón

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 30 tabletas en blister de poliamida orientada /aluminio / policloruro de vinilo (OPA/ALU/PVC) plateado / alumini AMPLIACION: : REf: 19-036846 Caja de cartón x 10 y 30 tabletas en blister de poliamida orientada /aluminio / policloruro de vinilo (OPA/ALU/PVC) plateado / aluminio

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-03-29

Karakteristik produk

INSERTO PROPUESTO
VOMIKIND-MD 4 4MG TABLETA DE DESINTEGRACIÓN ORAL
VOMIKIND-MD 8 8MG TABLETA DE DESINTEGRACIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de desintegración oral de VOMIKIND-MD 4 contiene
Ondansetrón 4mg. Los excipientes
son manitol, crospovidona, povidona, alcohol isopropílico, celulosa
microcristalina silicificada, almidón
glicolato sódico, aspartamo, sabor a limón seco, sabor de menta
seco, color amarillo de quinoleina,
dióxido de silicio coloidal, estearil fumarato de sodio, estearato de
magnesio.
Cada tableta de desintegración oral de VOMIKIND-MD 8 contiene
Ondansetrón 8mg. Los excipientes
son manitol, crospovidona, povidona, alcohol isopropílico, celulosa
microcristalina silicificada, almidón
glicolato sódico, aspartamo, sabor a limón seco, sabor de menta
seco, color amarillo sunset, dióxido de
silicio coloidal, estearil fumarato de sodio, estearato de magnesio.
2.
INDICACIONES Y USO:
Ondansetrón tabletas de desintegración oral es un antagonista del
receptor 5-HT
3
indicado para la
prevención de:
•
náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia para el cáncer
altamente emetogénica,
incluido cisplatino mayor o igual a 50 mg /m
2
(1)
•
náuseas y vómitos asociados con cursos iniciales y repetidos de
quimioterapia para el cáncer
moderadamente emetogénica (1)
•
náuseas y vómitos asociados con radioterapia en pacientes que
reciben irradiación corporal total,
fracción de dosis única en el abdomen o fracciones diarias en el
abdomen (1)
•
náuseas y / o vómitos postoperatorios (1)
3.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:
3.1 DOSIS
Los regímenes de dosificación recomendados para pacientes adultos y
pediátricos se describen en la
Tabla 1 y Tabla 2, respectivamente.
Las dosis correspondientes de tabletas de ondansetrón, tabletas de
desintegración oral de ondansetrón
y solución oral de ondansetrón pueden usarse de manera
intercambiable.
TABLA 1: RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN RECOMENDADO PARA ADULTOS PARA LA
PREVENCIÓN DE NÁUSEAS Y
VÓMITOS
INDICACIÓN
RÉGIMEN DE DOSIFI