Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Klinge Pharma GmbH (8152519)
Lösung zum Einnehmen im Beutel
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen im Beutel; Dimenhydrinat (00934) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-04-19
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOMEX A 12,5 MG KINDER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL FÜR KINDER ÜBER 10 KG KÖRPERGEWICHT Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vomex A 12,5 mg Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A 12,5 mg Kinder beachten? 3. Wie ist Vomex A 12,5 mg Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vomex A 12,5 mg Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOMEX A 12,5 MG KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vomex A 12,5 mg Kinder gehört zu einer Gruppe von Medikamenten bekannt als Antihistaminika. Vomex A 12,5 mg Kinder wird verwendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 10 kg. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A 12,5 MG KINDER BEACHTEN? VOMEX A 12,5 MG KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE: • ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen DIMENHYDRINAT oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind • ALLERGISCH gegen jegliche Medikamente sind, die als ANTIHISTAMINIKA bekannt sind • an einem GLAUKOM (erhöhtem Augendruck) leiden • Schwierigkeiten oder Schmerzen bei der Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vomex A 12,5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel für Kinder über 10 kg Körpergewicht 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel (2,5 ml) enthält 12,5 mg Dimenhydrinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 1,25 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) , 1200 mg Sucrose, 0,125 mg Amaranth (85%) (E 123), 200 mg Propylenglycol und 3,09 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 10 kg. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und an der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen und leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden. Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomex A 12,5 mg Kinder, kann insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es dürfen nicht mehr als 5mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden. Dosierung KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT > 10 KILOGRAMM: Seite 2 von 10 Körpergewicht in Kilogramm Einzeldosis Tagesgesamtdosis >10-15 kg 1 Beutel (entsprechend 12,5 mg Dimenhydrinat) 4 Beutel (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat) >15-20 kg 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat) 6 Beutel (entsprechend 75 mg Dimenhydrinat) >20-25 kg 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat) 8 Beutel (entsprechend 100 mg Dimenhydrinat) >25-30 kg 3 Beutel (entsprechend 37,5 mg Dimenhydrinat) 9 Beutel (entsprechend 112,5 mg Dimenhydrinat) Kinder mi Baca dokumen lengkapnya