Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
diklofenak
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
M02AA15
diclofenac
23,2mg 1g 60g 1TK; 23,2mg 1g 180g 1TK; 23,2mg 1g 150g 1TK; 23,2mg 1g 30g 1TK; 23,2mg 1g 100g 1TK
geel
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VOLTAREN EMULGEL 23,2 MG/G (2,32%) GEEL diklofenakdietüülamiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Voltaren Emulgel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Voltaren Emulgel’i kasutamist 3. Kuidas Voltaren Emulgel’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Voltaren Emulgel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOLTAREN EMULGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Voltaren Emulgel’i toimeaine diklofenak kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks valuvaigistiteks. See on mõeldud nahale määrimiseks ning see läbib hästi nahka. Toimeaine jõuab kudede sügavamatesse põletikulistesse piirkondadesse. Voltaren Emulgel geeli kasutatakse täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel valu, põletiku ja turse paikseks leevendamiseks pehmete kudede kahjustuste korral (nt lihas- ja liigestraumade (nihestused, nikastused, muljumised, seljavalu, sporditraumad) korral, kõõlusepõletik, küünarvarre või põlve turse). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLTAREN EMULGEL’I KASUTAMIST VOLTAREN EMULGEL’I EI TOHI KASUTADA, - kui te olete diklofenaki või mõne teise valu, palavikku ja põletikku leevendava ravimi nagu ibuprofeeni või atsetüülsalitsüülhappe (kasutatakse ka verehüübimise vältimiseks) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole veendunud, Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Voltaren Emulgel 23,2 mg/g (2,32%) geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks g Voltaren Emulgel 23,2 mg/g geeli sisaldab 23,2 mg diklofenakdietüülamiini, mis vastab 20 mg diklofenaknaatriumile. Teadaolevat toimet omavad abiained Propüleenglükool (50 mg/g geelis) Butüülhüdroksütolueen (0,2 mg/g geelis) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Valge kuni valkjas, pehme, homogeenne, kreemisarnane geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED TÄISKASVANUD JA ÜLE 14-AASTASED NOORUKID: valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed _ Voltaren Emulgel tagab valu leevendava toime 12 tunniks (manustatuna 2 korda päevas - eelistatult hommikul ja õhtul). Geel tuleb kergelt sisse hõõruda ravitavale piirkonnale. Kogus sõltub valuliku piirkonna suurusest: 2 kuni 4 g geeli (kogus, mis vastab kirsi kuni kreeka pähkli suurusele) on piisav, et ravida ligikaudu 400...800 cm 2 piirkonda. Ravi kestus sõltub näidustusest ja kliinilisest vastusest. - Geeli ei tohiks kasutada pehmete kudede kahjustuste või reumatismi korral kauem kui 14 päeva, kui arst ei ole soovitanud teisiti. Üle 14-aastased noorukid: patsient peaks konsulteerima arstiga, kui ravimi kasutamine on vajalik kauem kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad. _Lapsed ja noorukid (alla 14-aastased) _ Efektiivsuse ja ohutuseandmed kasutamiseks alla 14-aastastel lastel on piiratud (vt ka lõik 4.3). _ _ _Eakad (üle 65-aastased) _ Võib kasutada tavalisi täiskasvanu annuseid. Manustamisviis 2 Ainult kutaanseks kasutamiseks. Kui ravimit kasutatakse ilma arsti korralduseta, siis peaks patsient konsulteerima arstiga, kui seisund ei muutu või läheb halvemaks pärast 7-päevast ravi. Pärast manustamist tuleb käed absorbeeriva paberrätiga puhtaks pühkida ning seejärel pesta, juhul kui need ei ole ravitavad piirkonnad. Absorbeeriv paberrätik tu Baca dokumen lengkapnya