Voltaren 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Diclofenacum natricum

Tersedia dari:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

Diclofenacum natricum

Dosis:

25 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990120512

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
VOLTAREN
25 MG/ 1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń LUB DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Diclofenacum natricum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Voltaren i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Voltaren
3. Jak stosowa
ć
lek Voltaren
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Voltaren
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VOLTAREN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Voltaren zawiera diklofenak sodowy, nale
żą
cy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), działaj
ą
cych przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgor
ą
czkowo. W
mechanizmie działania leku Voltaren istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które
odgrywaj
ą
zasadnicz
ą
rol
ę
w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gor
ą
czki.
Voltaren stosuje si
ę
w nast
ę
puj
ą
cych przypadkach:
PODANIE DOMI
ęś
NIOWE
Leczenie:
−
Zaostrze
ń
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego
zapalenia stawów, zesztywniaj
ą
cego zapalenia stawów kr
ę
gosłupa, choroby zwyrodnieniowej
stawów, zapalenia stawów kr
ę
gosłupa, zespołów bólowych zwi
ą
zanych ze zmianami w
kr
ę
gosłupie, r

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren, 25 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna 3 ml ampułka produktu leczniczego Voltaren zawiera 75 mg
diklofenaku sodowego
(
_Diclofenacum_
_natricum_
).
Pełny wykaz substancje pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworów do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PODANIE DOMIĘŚNIOWE
Leczenie:

Zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby
reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów
bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu pozastawowego.

Ostrych napadów dny.

Kolki nerkowej i wątrobowej.

Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami.

Ciężkich napadów migreny.
PODANIE DOŻYLNE:

W leczeniu lub profilaktyce bólów pooperacyjnych u pacjentów
pozostających w leczeniu
szpitalnym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż
to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
OGÓLNA GRUPA DOCELOWA
Produkt leczniczy Voltaren w ampułkach, nie powinien być podawany
dłużej niż 2 dni. W razie
potrzeby leczenie może być kontynuowane tabletkami lub czopkami.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
2
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voltaren ampułki u
dzieci i młodzieży ze względu na
dawkę.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU (POWYŻEJ 65 LAT)
Nie jest wymagana zmiana dawkowania początkowego u osób w podeszłym
wieku (patrz punkt 4.4).
ROZPOZNANA CHOROBA UKŁADU KRĄŻENIA LUB ISTOTNE SERCOWO-NACZYNIOWE
CZYNNIKI RY