Voltaren 100 mg suppositorier

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DICLOFENACNATRIUM

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

diclofenac sodium

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

suppositorier

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-09-22

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VOLTAREN
® 100 MG SUPPOSITORIER
Diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren
3. Sådan skal du bruge Voltaren
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Voltaren er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende
middel. Voltaren tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).
Du kan bruge Voltaren suppositorier
•
til behandling af gigtsygdomme
•
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler
•
til behandling af menstruationssmerter.
Hvis du har fået konstateret hjerteproblemer eller har betydelig
risiko for hjerteproblemer, vil din læge regelmæssigt vurdere om du
skal fortsætte behandlingen med
Voltaren, specielt hvis du er blevet behandlet i mere end 4 uger.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE VOLTAREN
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for diclofenac eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Voltaren (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjert

Karakteristik produk

10. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN, SUPPOSITORIER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk
årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Suppositorier skal indsættes dybt i rektum. Det anbefales at
indsætte suppositorier efter
afføring. Må ikke tages oralt. Må kun anvendes rektalt.
_Voksne:_
Den anbefalede daglige startdosis er 100 til 150 mg. I mildere
tilfælde og ved
langtidsbehandling er 75 til 100 mg dagligt som regel tilstrækkeligt.
_dk_hum_56546_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Den totale daglige dosis bør generelt fordeles på 2 til 3 doser. For
at dæmpe natlige
smerter og morgenstivhed, kan behandling med tabletter om dagen
suppleres med
administration af et suppositorie ved sengetid (op til en total daglig
dosis på 150 mg).
Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til
150 mg dagligt.
Der startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov
over flere menstruations-
cyclus - dog højst til 200 mg pr. døgn. Behandling bør påbegyndes
når de første symptomer
opstår, og afhængigt af symptomatologien fortsættes 1 til 3 dage.
_Særlige populationer _
_Børn og unge:_
Unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg kropsvægt dagligt fordelt på 2 til 3
doser,
afhængigt af lidelsens alvor. Til behandling af juvenil reumatoid
arthritis kan den
daglige dosis øges op til højst 3 mg/kg kropsvægt dagligt, fordelt
på flere dose