Vitamine B-complex, oplossing voor injectie

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

Alfasan Nederland B.V.

Kode ATC:

QA11EB

INN (Nama Internasional):

ASCORBIC ACID (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 70 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 2 µg/ml; NICOTINAMIDE 23 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 7 mg/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,69 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 35 mg/ml,

Rute administrasi :

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kelompok Terapi:

Biggen; Kalveren; Paarden; Runderen; Veulens; Zeugen

Area terapi:

Vitamin-B-complex, with vitamin C

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen; Zeugen Vlees 0 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

2017-01-11

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 120404/zaak 1030638
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120404/zaak 1030638
2 / 14
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE B-COMPLEX, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
:
Thiaminehydrochloride
35 mg
Riboflavinenatriumfosfaat
0,69 mg
Pyridoxinehydrochloride
7 mg
Cyanocobalamine
2 µg
Nicotinamide
23 mg
Ascorbinezuur
70 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E1519)
9 mg
Natriumsulfiet (E221)
0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, veulen, rund, kalf, zeug en big.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine B- en C-deficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 120404/zaak 1030638
3 / 14
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Subcutaan of intramusculair toedienen:
-
paard:
20-30 ml
-
veulen:
5-10 ml
-
rund:
20-30 ml
-
kalf:
5-10 ml
-
zeug:
5-10 ml
-
big:
1 ml
Indien nodig herhalen met 12-24 uur interval.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
De toxiciteit van wateroplosbare vitamines is gering; zelfs wanneer de
aanbevolen dosering
wordt overschreden is het optreden van intoxicatie niet
waarschijnlijk.
4.11
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: nul dagen.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische groep:
_ _
Vitaminen
ATCvet-code:
_ _
Q