VITAMINA D3 BIOFARM 18000UI/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COLECALCIFEROLUM

Tersedia dari:

BIOFARM SA - ROMANIA

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

COLECALCIFEROLUM

Dosis:

18000UI/ml

Bentuk farmasi:

PIC. ORALE, SOL.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

BIOFARM SA - ROMANIA

Kelompok Terapi:

VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI

Ringkasan produk:

7296/2015/01 Cutie cu 1 flac. picurator din sticla bruna x 10 ml pic. orale, sol.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7296/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA D
3 BIOFARM 18000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VITAMINA D
3
BIOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VITAMINA D
3
BIOFARM
3.
Cum să utilizaţi VITAMINA D
3
BIOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMINA D
3
BIOFARM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA D
3 BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VITAMINA D
3
BIOFARM intervine în metabolismul calciului şi fosforului, creşte
calcemia şi diminuează
excreţia celor două substanţe în fecale. Stimulează depunerea
sărurilor minerale în oase.
VITAMINA D
3
BIOFARM este indicat:
-
la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia
rahitismului;
-
în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D;
-
în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
-
în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei
digestive deficitare a vitaminei D (ex. boli
cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastrointestinală,
etc);
-
în hipoparatiroidie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
VITAMINA D
3 BIOFARM
NU UTILIZAŢI VITAMINA D

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7296/2015/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA D
3
BIOFARM 18000 UI/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături orale, soluţie conţine colecalciferol 0,45
mg.
Un mililitru picături orale, soluţie conţine 36 picături.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluţie limpede, uleioasă, slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VITAMINA D
3
BIOFARM este indicat:
-
la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia
rahitismului;
-
în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D;
-
în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
-
în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei
digestive deficitare a vitaminei D (de
exemplu boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie
gastrointestinală, etc);
-
în hipoparatiroidie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
PROFILAXIA RAHITISMULUI LA COPII MICI, PRIMUL AN DE VIAŢĂ
: zilnic 1 picătură VITAMINA D
3
BIOFARM
(500 UI vitamină D
3
);
LA PREMATURI
: zilnic 2 picături VITAMINA D
3
BIOFARM (1000 UI vitamină D
3
).
Aceşti copii vor primi VITAMINA D
3
BIOFARM din a doua săptămână de viaţă până la un an.
În
AL DOILEA AN DE VIAŢĂ
se recomandă administrarea în continuare de VITAMINA D
3
BIOFARM, mai ales
în lunile de iarnă.
TRATAMENTUL OSTEOMALACIEI DETERMINATE DE DEFICITUL DE VITAMINĂ D
: zilnic 5 picături VITAMINA D
3
BIOFARM (2500 UI vitamina D
3
) de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.
2
TRATAMENTUL DE SUSŢINERE AL OSTEOPOROZEI
: zilnic 2-6 picături VITAMINA D
3
BIOFARM (1000-3000 UI
vitamină D
3
).
TRATAMENTUL PROFILACTIC AL SIMPTOMELOR DATORATE ABSORBŢIEI DIGESTIVE
DEFICITARE A VITAMINEI D
: zilnic 4-8
picături VITAMINA D
3
BIOFARM (2000-4000 UI vitamină D
3
).
TRATAMENTUL HIPOPARATIROIDISMULUI
: