Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3)
A11CC05
holekalciferol (vitamin D3)
tableta
holekalciferol (vitamin D3) 7000 i.e. / 1 tableta
Peroralna uporaba
24 tableta
Rp
holekalciferol
Pakiranje :škatla s 24 tabletami (4 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text038427_1 - Updated: Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text038427_1 - Updated: Page 2 of 7 NAVODILO ZA UPORABO VITAMIN D3 KRKA 7000 I.E. TABLETE holekalciferol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vitamin D3 Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitamin D3 Krka 3. Kako jemati zdravilo Vitamin D3 Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vitamin D3 Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VITAMIN D3 KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete vsebujejo učinkovino holekalciferol. Holekalciferol je oblika vitamina D, ki igra pomembno vlogo pri vsrkavanju in presnovi kalcija ter njegovi vgradnji v kostno tkivo. Zdravilo Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete se uporablja: - za preprečevanje pomanjkanja vitamina D in neoptimalnih ravni vitamina D pri odraslih s prepoznanim visokim tveganjem; - za zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri odraslih; - kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze (bolezni, za katero je značilna zmanjšana gostota kosti, kar poveča nevarnost za zlome) pri odraslih s pomanjkanjem vitamina D ali prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D. Učinkovina holekalciferol je enaka kot holekalciferol, ki ga najdemo v človeškem telesu. Prisoten je v p Baca dokumen lengkapnya
1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text044695_1 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP-IB/001-20.9.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text044695_1 - Updated: Page 2 of 10 JAZMP-IB/001-20.9.2022 1. IME ZDRAVILA Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 7000 i.e. (175 mikrogramov) holekalciferola (vitamina D 3 ). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 13,48 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _ _ Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako 3 na eni strani tablete. Velikost tablete: približno 11 mm x 6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Preprečevanje pomanjkanja vitamina D in neoptimalne preskrbljenosti z vitaminom D (angl. v _itamin D insufficiency_ ) pri odraslih s prepoznanim visokim tveganjem. - Zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri odraslih. - Kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri odraslih s pomanjkanjem vitamina D ali prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Tedenski odmerek 7000 i.e. vitamina D (175 µg holekalciferola) ustreza dnevnemu odmerku 1000 i.e. (25 µg holekalciferola). _PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D IN NEOPTIMALNE PRESKRBLJENOSTI Z VITAMINOM D PRI ODRASLIH S _ _PREPOZNANIM VISOKIM TVEGANJEM _ Za to indikacijo se zdravilo Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete odmerja tedensko. Priporočen tedenski odmerek za preprečevanje pomanjkanja vitamina D pri odraslih je 7000 i.e. vitamina D (175 µg holekalciferola). To ustreza 1 tableti zdravila Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete enkrat tedensko. Za doseganje optimalne preskrbljenosti z vitaminom D (optimalne ravni vitamina D) so priporočeni tedenski odmerki 14 000 i.e. (350 µg holekalciferola), kar ustreza 2 tabletama zdravila Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete enkrat tedensko. _ZDRAVLJENJE POMANJKAN Baca dokumen lengkapnya