VITAMIN C EGIS 100 mg/ml oldatos injekció

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

aszkorbinsav

Tersedia dari:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Kode ATC:

A11GA01

INN (Nama Internasional):

ascorbic acid

Unit dalam paket:

100x

Kelas:

TK

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-20445 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-20445 / 02 - V - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-20445 / 03 - V - TK - igen; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-20445 / 04 - V - TK - igen

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

1941-07-24

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN C EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
aszkorbinsav
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C EGIS 100 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban
Vitamin C EGIS injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin C EGIS injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin C EGIS injekciót ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin C EGIS injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN C EGIS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A C-vitamin (aszkorbinsav) egy vízoldékony vitamin, amely számos
alapvető élettani folyamathoz
(például egyes biokémiai átalakulások, hormonok előállítása,
vas felszívódása, sebgyógyulás,
antioxidáns hatás) nélkülözhetetlen.
A szervezet C-vitamin raktáraiban lévő kb. 1,5 gramm aszkorbinsav
3-4%-a ürül ki naponta.
Megfelelő vitamindús táplálkozás esetén ez a mennyiség a
táplálékbevitellel biztosított.
C-vitamin-hiányos állapotban a hajszálerek törékenysége,
vérzések, a sebgyó

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin C EGIS 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aszkorbinsavat tartalmaz milliliterenként.
200 mg aszkorbinsavat tartalmaz 2 ml koncentrátumot tartalmazó
ampullánként, illetve 500 mg
aszkorbinsavat tartalmaz 5 ml
koncentrátumot tartalmazó ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
Nátrium-diszulfit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Világoszöld színű, tiszta, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Methaemoglobinaemia.
-
C-vitamin-hiányos állapotok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Vitaminhiány kezelése_
Az ajánlott napi dózis 250–500 mg, amely kivételesen 1000 mg-ra
emelhető.
_Ismert etiológiájú methaemoglobinaemia_
Napi 1–3 gramm adandó intravénásan.
_Gyermekek és serdülők_
_Vitaminhiány kezelése_
Újszülöttek és 5 hónapos kor alatti csecsemők esetében az
ajánlott dózis 6 mg/ttkg/nap.
5–12 hónapos kor között: az ajánlott dózis 50 mg naponta
egyszer, amit 1,3 mg/perc infúziós beadási
sebességgel javasolt alkalmazni, legfeljebb 7 napig.
1 és betöltött 12. életév között: az ajánlott dózis 100 mg
naponta egyszer, amit 3,3 mg/perc infúziós
beadási sebességgel javasolt alkalmazni, legfeljebb 7 napig.
12 és betöltött 18. életév között: az ajánlott dózis 200 mg
naponta egyszer, amit 33 mg/perc infúziós
beadási sebességgel javasolt alkalmazni, legfeljebb 7 napig
_Gyermekkori methaemoglobinaemia_
Metilénkék hiányában nagy dózisú C-vitamin iv. adása segíthet.
OGYÉI/38017/2021
2
Akut esetekben 0,5–1 gramm adandó intravénásan. Gyermekkori akut
methaemoglobinaemia
indikációban a maximális 1 g-os dózis csak egy legalább 3,2 kg-os
testtömeget elért csecsemőnek
adható be.
Indikációtól függetlenül ttkg-onként maximum 3,125 ml (ami
megfelel 0,3125 g aszkorbinsavnak)
adható be.
Kezelést igénylő örökletes methaemoglobinaem