Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
A11CA01
Retinolpalmitat
Weichkapsel
Retinolpalmitat 5.5mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Vitamin-A-saar® Retinolpalmitat Weichkapseln mit 10.000 I. E. Vitamin A LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vitamin-A-saar® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin-A-saar® beachten? 3. Wie ist Vitamin-A-saar® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin-A-saar® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN-A-SAAR® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin-A-saar® ist ein Vitaminpräparat. Vitamin-A-saar® wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-A-Mangels, der nicht durch eine Vitamin-A-reiche Ernährung ausgeglichen werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN-A-SAAR® BEACHTEN? VITAMIN-A-SAAR® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat, Erdnuss oder Soja, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin-A-saar® sind. - bei Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrankheiten) - bei Steigerung des Hirndrucks - bei Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A (Hypervitaminose A) - von Schwangeren - von Frauen im gebärfähigen Alter Vitamin-A-saar® ist nicht geeignet für Kinder unter 4 Jahren. BES Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin-A-saar® Retinolpalmitat Weichkapseln mit 10.000 I. E. Vitamin A 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 5,5 mg Retinolpalmitat (entsprechend 10.000 I. E. Vitamin A). Sonstige Bestandteile: Enthält Erdnussöl und Ponceau 4R. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Transparent-rote, ovale Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie manifester Vitamin-A-Mangelzustände, die ernährungsmäßig nicht ausgeglichen werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG THERAPIE MANIFESTER VITAMIN-A-MANGELZUSTÄNDE Erwachsene: Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 bis 2 Weichkapseln Vitamin-A-saar® (entsprechend 30.000 bis 60.000 I. E. Vitamin A pro Tag). Kinder: Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren erhalten täglich 1 bis 2 Weichkapseln Vitamin-A-saar® (ent- sprechend 10.000 bis 20.000 I. E. Vitamin A pro Tag). Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren erhalten 2mal täglich 1 bis 2 Weichkapseln Vitamin-A-saar® (entsprechend 20.000 bis 40.000 I. E. Vitamin A pro Tag). Ausgenommen sind Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangere (siehe Abschnitt4.3). Hinweis: Die Dosierungsbereiche zur Behandlung manifester Vitamin A-Mangelzustände werden nach Schweregrad und klinischem Erscheinungsbild nur unter ärztlicher Kontrolle verabreicht. Über die Behandlungsdauer entscheidet der Arzt (siehe Abschnitt4.9). Zur Anpassung der Dosierung stehen Präparate mit höherem oder niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Allgemein gelten folgende Dosierungsrichtlinien: ALTERSGRUPPE RETINOLPALMITAT I. E./TAG MG/TAG Kinder unter 1 Jahr 1,65 - 3,30 3.000 - 6.000 Kinder 1 bis 3 Jahre 3,30 - 6,60 6.000 - 12.000 Kinder 4 bis 6 Jahre 5,50 - 13,75 10.000 - 25.000 Kinder 7 bis 10 Jahre 8,25 - 27,50 15.000 - 50.000 Jugendliche 1 11 bis 17 Jahre 11,00 - 55,00 20.000 - 100.000 Erwachsene 1 13,75 - 82,50 25.000 - 150 Baca dokumen lengkapnya