VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Tropicamide, associazioni

Tersedia dari:

VISUFARMA S.P.A.

Kode ATC:

S01FA56

INN (Nama Internasional):

Tropicamide, associations

Unit dalam paket:

"100 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Tropicamide, associazioni

Ringkasan produk:

020698015 - 100 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100mg/ml + 5mg/ml
Collirio, Soluzione
Fenilefrina cloridrato, tropicamide flacone da 10 ml
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché
contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è VISUMIDRIATIC FENILEFRINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
3.
Come usare VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è VISUMIDRIATIC FENILEFRINA e a cosa serve
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA è un farmaco ad uso oculare (oftalmico) che
causa la dilatazione
della pupilla. Contiene due principi attivi: la tropicamide e la
fenilefrina cloridrato.
A cosa serve:
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA viene impiegato quando occorre dilatare la
pupilla
:
•
per l’esame dell’interno dell’occhio (fundus)
•
per fare diagnosi di alterazioni della vista
•
nelle infiammazioni dell’iride, la parte colorata intorno alla
pupilla (iriti, iridocicliti)
•
nelle infiammazioni che coinvolgono sia l’iride che la coroide,
sottile pellicola interna con
elevata distribuzione di sangue (uveiti).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
Cosa deve sapere prima di usare
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
Non usi VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
•
se è allergico
alla tropicamide, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA “100mg/ml + 5mg/ml Collirio, Soluzione”
2.
Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi
100 ml di soluzione contengono:
Tropicamide 500 mg; Fenilefrina cloridrato 10 gr.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
Forma farmaceutica
Collirio, soluzione.
4.
Informazioni cliniche
4.1. Indicazioni terapeutiche
Midriasi per esame del fondo oculare. Diagnosi dei vizi di refrazione.
Iriti, iridocicliti, uveiti.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Come midriatico: 1-2 gocce secondo prescrizione medica. A scopo
terapeutico: Secondo le
indicazioni mediche stabilite caso per caso.
Popolazione pediatrica
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA è controindicato nei bambini di età
inferiore ai 12 anni
(vedere sezione 4.3).
Non vi sono dati disponibili riguardanti i bambini di età compresa
tra i 12 e i 18 anni.
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA non è raccomandato in tali pazienti.
4.3. Controindicazioni
Il prodotto non deve essere usato in caso di angolo irido-corneale
stretto e in caso di
glaucoma ad angolo stretto o chiuso.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere sezione 4.4).
Allattamento.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
L’impiego di questo prodotto specie se prolungato, può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il
trattamento ed istituire una
terapia idonea.
Al fine di evitare eventuali attacchi glaucomatosi, andrà effettuato
prima dell'inizio del
trattamento un approfondito esame atto a valutare l'apertura
dell'angolo irido-corneale.
In soggetti adulti normotesi e con ipertensione arteriosa controllata
farmacologicamente,
fenilefrina può provocare raramente un aumento clinicamente
significativo della pressione
arteriosa sistemica sistolica e diastolica. Si raccomanda, pertanto,
prudenza nella
somministrazione ed un attento monitoraggio degli effe