VIRO-GRIP® P.M. 2 GELCAPS

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Acetaminofén; Bromhidrato de dextrometorfano; Clorhidrato de fenilefrina; Succinato de doxilamina

Tersedia dari:

Catalent Ontario Ltd..

Kode ATC:

R05DA20

INN (Nama Internasional):

Acetaminofén, Bromhidrato de dextrometorfano, Clorhidrato de fenilefrina, Succinato de Doxilamina

Dosis:

325 mg; 10 mg; 5 mg; 6,25 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula blanda

Diproduksi oleh:

Catalent Ontario Ltd..; Laboratorios Vijosa S.A. de C.V..

Ringkasan produk:

Estuche por 24 sobres de AL-PE-AL con 2 cápsulas blandas cada uno.

Status otorisasi:

Cancelado

Tanggal Otorisasi:

2018-06-04

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VIRO-GRIP® P.M. 2 GELCAPS
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 24 sobres de AL-PE-AL con 2 cápsulas
blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., La
Libertad, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
CATALENT ONTARIO LIMITED, Ontario, Canadá.
Producto terminado
LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., La
Libertad, El Salvador.
Acondicionador primario y secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
047-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de junio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Acetaminofén
Bromhidrato de dextrometorfano
Clorhidrato de fenilefrina
Succinato de Doxilamina
325,00 mg
10,00 mg
5,00 mg
6,25 mg
Sorbitol
Glicerina
Propilenglicol
77,440 mg
34,418 mg
20,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el alivio de los síntomas de: resfriado, catarro,
gripe, rinitis alérgica,
sinusitis; y los síntomas tales como flujo y congestión nasal,
estornudos, ardor de garganta,
tos, fiebre, dolor de cabeza y cuerpo. Por su contenido de Doxilamina
Succinato ayuda a
conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la formula.
Pacientes con historial de
asma
o
enfermedades
respiratorias
crónicas,
problemas
renales
o
hepáticos.
Está
contraindicado el consumo simultáneo de alcohol o depresores del
sistema nervioso central.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES:
No exceda la dosis recomendada. En caso de problemas cardíacos,
presión alta, trastornos
de la tiroides, diabetes, problemas de próstata o glaucoma, embarazo,
lactancia, consulte a
su médico. Administrar con precaución en pacientes con problemas
renales y de hígado.
Descontinúe su uso y consulte a su médico si los síntomas persisten
por más de 5 días en
niños o 10 días consecutivos en adultos, consultar si la fiebre
continúa por más de tres
días.
EFECTOS INDES