Negara: Uni Eropa
Bahasa: Prancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
l'interféron oméga recombinant d'origine féline
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Les Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité était faible (5%) et n'a pas été influencée par le traitement..
Revision: 12
Autorisé
2001-11-05
27 B. NOTICE 28 NOTICE V IRBAGEN O MEGA 5 MU POUR CHIENS ET CHATS V IRBAGEN O MEGA 10 MU POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 CARROS FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE V IRBAGEN O MEGA 5 MU pour chiens et chats V IRBAGEN O MEGA 10 MU pour chiens et chats 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Lyophilisat: Présentation de 5 MU: Interféron omega recombinant d’origine féline 5 MU* Présentation de 10 MU: Interféron omega recombinant d’origine féline 10 MU* *MU: million d’unités SOLVANT: Solution isotonique de chlorure de sodium 1 ml Lyophilisat: poudre blanche Solvant: liquide transparent 4. INDICATION(S) Chiens: Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus d’un mois. Chats: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l’âge de 9 semaines. Dans le cadre d’une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité: 29 • chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l’ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d’environ 30% suite au traitement avec l’interféron. • chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l’interféron. Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement. 5. CONTRE-INDICATIONS Chiens: toute vaccination pendant et après traitement avec V IRBAGEN O MEGA est contre-indiquée jusqu’au rét Baca dokumen lengkapnya
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE V IRBAGEN O MEGA 5 MU pour chiens et chats V IRBAGEN O MEGA 10 MU pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Lyophilisat: Présentation de 5 MU: Interféron omega recombinant d’origine féline 5 MU* Présentation de 10 MU: Interféron omega recombinant d’origine féline 10 MU* *MU: million d’unités SOLVANT: Solution isotonique de chlorure de sodium 1 ml EXCIPIENT(S): Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : poudre blanche. Solvant : liquide transparent. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens: Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus d’un mois. Chats: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l’âge de 9 semaines. Dans le cadre d’une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité: • chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l’ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d’environ 30% suite au traitement avec l’interféron. 3 • chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50% chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20% suite au traitement avec l’interféron. Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Chiens : toute vaccination pendant et après traitement avec V IRBAGEN O MEGA est contre-indiquée jusqu’au rétablissement complet du chien. Chats: toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de V IRBAGEN O M Baca dokumen lengkapnya