Virbagen canis L

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Tersedia dari:

Virbac (3316169)

Kode ATC:

QI07AB01

INN (Nama Internasional):

Leptospira interrogans, the root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated

Bentuk farmasi:

Injektionssuspension

Komposisi:

Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit

Rute administrasi :

subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2017-04-03

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist.:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
DE:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTELE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm
........................................ 601903, 4350 – 7330 E*
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
... 601895, 4250 – 6910 E*
* Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung mit
dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen
_Leptospira_
Canicola wurde 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
der Grundimmunisierung. In den
Studien zur einjährigen Dauer der Immunität gab es keinen
signifikanten Unterschied zwischen
geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Reduktion der
Nierenbesiedlung durch
_Leptospira_
Canicola
und
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
und
bei
den
Nierenläsionen
und
der
Ausscheidung mit dem Urin

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
.......................................... 4350 – 7330 E*
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm 601895
..........................................................................................................
4250 – 6910 E*
* Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung mit
dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen
_Leptospira_
Canicola wurde 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
der Grundimmunisierung. In den
Studien zur Dauer der einjährigen Immunität gab es keinen
signifikanten Unterschied zwischen
geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Reduktion der
Nierenbesiedlung durch
_Leptospira_
Canicola
und
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
und
bei
den
Nierenläsionen
und
der
Ausscheidung mit dem Urin von
_Leptospira_
Canicola.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHME