Vinpoven 5 mg Tabletki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Vinpocetinum

Tersedia dari:

Polfarmex S.A.

Kode ATC:

N06BX18

INN (Nama Internasional):

Vinpocetinum

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362782; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362775; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362799

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VINPOVEN, 5 MG, TABLETKI
VINPOVEN FORTE, 10 MG, TABLETKI
_Vinpocetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Vinpoven/Vinpoven Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinpoven/Vinpoven Forte
3. Jak stosować Vinpoven/Vinpoven Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vinpoven/Vinpoven Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VINPOVEN/VINPOVEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vinpoven/Vinpoven Forte zawiera substancję czynną winpocetynę.
Winpocetyna jest substancją stosowaną w leczeniu chorób lub
łagodzeniu objawów związanych
z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
Wskazania do stosowania leku Vinpoven/Vinpoven Forte:
-
leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stanów po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego;
-
łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego;
-
leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VINPOVEN/VINPOVEN FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VINPOVEN/VINPOVEN FORTE :
-
jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
-

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VINPOVEN, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg winpocetyny (
_Vinpocetinum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna – 70
mg.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stanów po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
•
Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.
•
Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Vinpoven stosuje się doustnie: 1 do 2 tabletek
(5-10 mg) trzy razy na dobę
(15-30 mg/dobę).
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby
lub nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Nie
należy podawać produktu
leczniczego dzieciom ze względu na brak wystarczających danych
klinicznych w tej grupie
wiekowej.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
•
Ciąża.
•
Karmienie piersią.
•
Stosowanie u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z
badań klinicznych
w tej grupie wiekowej.
2
•
Ostra faza udaru krwotocznego
•
Ciężka choroba niedokrwienna serca
•
Ciężkie zaburzenia rytmu serca
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z
zespołem wydłużonego odstępu
QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują
wydłużen