Vinelle 75 mikrog

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Desogestrel

Tersedia dari:

CampusPharma AB

Kode ATC:

G03AC09

INN (Nama Internasional):

desogestrel

Dosis:

75 mikrog

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 3x28 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2017-11-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VINELLE 75 MIKROGRAM TABLETTER
DESOGESTREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vinelle er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vinelle
3.
Hvordan du bruker Vinelle
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vinelle
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vinelle er og hva det brukes mot
Vinelle brukes for å hindre graviditet. Vinelle inneholder en liten
mengde av en type kvinnelig
kjønnshormon, et progestogen kalt desogestrel. Derfor kalles Vinelle
en progestogenpille, eller en
minipille. I motsetning til kombinasjons-p-pillen inneholder ikke
progestogen- eller minipillen et
østrogenhormon i tillegg til progestogen.
De fleste progestogen- eller minipiller virker hovedsakelig ved å
hindre at sædcellene trenger inn i
livmoren. De forhindrer ikke alltid at et egg modner, og dette er den
viktigste forskjellen fra
kombinasjons-p-pillen.
Vinelle skiller seg fra de fleste andre minipiller ved at den har en
dose som i de fleste tilfellene er høy nok
til å hindre at eggcellen modner. Som et resultat av dette gir
Vinelle høy prevensjonseffekt.
I motsetning til kombinasjons-p-pillen kan Vinelle brukes av kvinner
som ikke tåler østrogener og av
kvinner som ammer. En ulempe ved bruk av Vinelle er at blødninger fra
skjeden kan forekomme med
ujevne mellomrom. Det er også mulig at du ikke

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vinelle 75 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én tablett inneholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 58,22 mg laktose (som vannfri
laktose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Tabletten er rund, hvit til offwhite, udrasjert, bikonveks, 5 mm i
diameter, preget med ʺ152ʺ på den
ene siden og glatt på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For å oppnå en prevensjonseffekt må Vinelle brukes som anvist (se
ʺAdministrasjonsmåteʺ og
ʺHvordan begynne med Vinelleʺ.
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke utført kliniske studier hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon _
Det er ikke utført kliniske studier hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon. Da metabolismen til
steroidhormoner kan være redusert hos pasienter med alvorlig
leversykdom, er bruk av Vinelle ikke
indisert hos disse kvinnene så lenge leverfunksjonsverdier ikke er
normalisert (se pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Vinelle hos ungdom under 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
HVORDAN VINELLE SKAL TAS
Tablettene skal tas hver dag til omtrent samme tid slik at intervallet
mellom to tabletter alltid er 24
timer. Den første tabletten tas på den første menstruasjonsdagen.
Deretter tas 1 tablett hver dag
2
kontinuerlig uten hensyn til eventuelle blødninger. Et nytt
blisterbrett påbegynnes dagen etter forrige
blisterbrett.
HVORDAN BEGYNNE MED VINELLE
_ _
_Ingen forutgående bruk av hormonell prevensjon [den siste måneden]
_
Tablettinntaket må starte på dag 1 i kvinnens naturlige
menstruasjonssyklus (dag 1 er den første dagen
med menstruasjonsblødning). Det er mulig å starte på dagene 2–5,
men i den første syklusen anbefales
det da å bruke en barrieremetode de første 7 dagene tablettene tas.
_Etter abort i f�