VIGAMOX %0,5 STERIL OFTALMIK SOLUSYON 5 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

MOKSİFLOKSASİN

Tersedia dari:

ALCON

Kode ATC:

S01AE07

INN (Nama Internasional):

CIPRO

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Levofloksasin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2013-01-29

Selebaran informasi

Sayfa 1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VIGAMOX %0.5 Steril Oftalmik Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1
ml
çözelti,
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
VIGAMOX
yeşilimsi sarı renkte bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VIGAMOX gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların
sebep olduğu
bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bölüm
5.1’e bakınız).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate
alınmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2-
3 gün boyunca da devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin
damlalık
ucunun
göz
kapaklarına,
göz
çevresine
veya
diğer
yüzeylerine
değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile
damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının
ardından göz yaşı
kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
Sayfa 2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral
moksifloksasinin
farmakokinetik
parametreleri
hafif
ve
orta
derecede
karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı
farklılıklar göstermedi.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışma yapılmadı.
Topikal yolla
uygulamada sistemik maruziyetin düşük olmasından dolayı
karaciğer yetmezliği
olan hastalarda VIGAMOX için doz ayarlamasına gerek görülmez.
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif, orta ve
iler

Karakteristik produk

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
VIGAMOX %0.5 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
1
ml
çözelti,
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, borik asit ve saf su. Çok az miktarda sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini)
normal tutmak
için eklenir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VIGAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_VIGAMOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_VIGAMOX NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_VIGAMOX’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VIGAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VIGAMOX, berrak, yeşilimsi sarı renkte bir çözeltidir.
VIGAMOX,
etkin
madde
olarak
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
VIGAMOX, 5 ml’lik plastik şişelerde sunulmaktadır.
Şeffaf düşük yoğunluklu polietilen şişe, damlatma ucu ve beyaz
polipropilen kapaktan
oluşan, DROP-TAINER
®
sistemli ambalaj. Açılmadığını garanti altına almak için
ambalajın kapak ve boyun çevresinde şrink bant bulunmaktadır.
VIGAMOX, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz
infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan moksifloks