VIDEX 200 mg rágótabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

didanozin

Tersedia dari:

Bristol-Myers Squibb Kft.

Kode ATC:

J05AF02

INN (Nama Internasional):

didanosine

Unit dalam paket:

60x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

2003-02-26

Selebaran informasi

1
4. sz. melléklete az OGYI-T- 5152/01, OGYI-T- 5153/01, OGYI-T-
51-54/01, OGYI-T- 5155/01,
OGYI-T- 8799/01 Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. október 10.
Szám: 20 076/41/2003
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Szakmai hiányosságok korrekciója)
VIDEX
25 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 50 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 100 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 150 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 200 MG RÁGÓTABLETTA
_Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót!_
·
_Ez a tájékoztató fontos tudnivalókat tartalmaz a Videx 25 mg, 50
mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg _
_rágótabletta alkalmazásával kapcsolatban._
·
_Kérjük, gondosan tanulmányozza át a tájékoztató tartalmát,
mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert._
·
_Kérjük, őrizze meg a tájékoztatót, így később újra
elolvashatja._
·
_Ha úgy érzi, hogy a közölt információk nem világosak, vagy
további kérdéseket kíván feltenni, kérjük, _
_forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez._
MILYEN HATÓANYAGOT ILL. EGYÉB ÖSSZETEVŐKET TARTALMAZ A VIDEX
RÁGÓTABLETTA?
A gyógyszer hatóanyaga: 25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg,
ill. 200 mg didanosinum (didanosin)
tablettánként.
Segédanyagok: Magnézium-sztearát, mandarin-narancs aroma,
aszpartám, kroszpovidon, kalcium-karbonát,
magnézium-hidroxid, szorbit, mikrokristályos cellulóz.
MILYEN BETEGSÉG ESETÉN KELL SZEDNI, ÉS HOGYAN HAT A VIDEX?
Előrehaladott HIV (Humán Immunhiányt okozó Vírus) fertőzés
kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény,
amelynek adása lehetőleg más un. anti-retrovirális gyógyszerrel
történő kombinációban ajánlott.
A HIV a szerzett immunhiányos betegség (AIDS) kórokozója.
A didanozin gátolja a vírus szaporodását az emberi szervezetben.
MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A VIDEX-ET?
A Videx alkalmazása ellenjavallt, ha a hatóanyaggal (didanosin),
ill. a gyógyszer bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység áll fenn.
FONTOS INFORMÁCIÓK A TABLETTA BEVÉTELE ELŐTT!
A kezel�

Karakteristik produk

1
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5152-5155/01, OGYI-T-8799/01 és
OGYI-T-7052-7053/01-02 sz. .
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. október 9.
Szám: 20 076/41/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(szakmai hiányosságok
korrekciója,
forg.eng.jog.vált.)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VIDEX
25 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 50 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 100 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 150 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 200 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 2 G POR OLDATHOZ
VIDEX 4 G POR OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Videx 25 mg rágótabletta: 25 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 50 mg rágótabletta: 50 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 100 mg rágótabletta: 100 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 150 mg rágótabletta: 150 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 200 mg rágótabletta: 200 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 2 g por oldathoz: 2 g didanosinum üvegenként
Videx 4 g por oldathoz: 4 g didanosinum üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta._
Videx
25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg rágótabletta:
Csaknem fehér színű vagy világos sár-
ga, kerek, lapos felületű, metszett élű, márványozott tabletta,
egyik oldalán „VIDEX” jelzéssel ellátva,
másik oldalán „25”, ill. „50”, ill. „100”, ill.
„150” jelzéssel ellátva.
Videx 200 mg rágótabletta: Csaknem fehér színű vagy világos
narancssárga színű, márványos felüle-
tű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán
„VIDEX” jelzéssel ellátva, másik oldalán
„200” jelzéssel ellátva
_Por oldathoz._
Fehér színű finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Videx javasolt kombinációs terápia részeként HIV fertőzött
beteg antivirális kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2
Mivel az étel jelenléte csökkenti a gyógyszer felszívódását,
ezért ajánlott a Videx-et legalább 30 perc-
cel étkezés előtt bevenni (lásd 5.2).
ADAGOLÁS
A k