Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loflazépate d'Ethyle 2 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
N05BA18
Ethyl Loflazepate
2 mg
Comprimé pelliculé
Loflazépate d'Ethyle 2 mg
Voie orale
Ethyl Loflazepate
CTI code: 135536-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0601005 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1986-10-03
Victan-pil-fr NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VICTAN 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS loflazépate d’éthyle VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que VICTAN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VICTAN 3. Comment utiliser VICTAN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VICTAN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VICTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? VICTAN est un médicament calmant. VICTAN est indiqué dans le traitement de : anxiété généralisée (anxiété et inquiétude excessives) états de stress aigu ou chronique après un traumatisme troubles psychiques causant le dérèglement de l’un ou l’autre organe troubles du sommeil attribuables à l’une des affections mentionnées ci-dessus 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VICTAN ? N’UTILISEZ JAMAIS VICTAN - Si vous êtes allergique au loflazépate d’éthyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous souffrez de troubles respiratoires sévères. - Si vous avez une altération grave de la fonction du foie (insuffisance hépatique). - Si vous souffrez d’une faiblesse musculaire sévère. - En cas d’apnées du sommeil (survenue d’ar Baca dokumen lengkapnya
1/9 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VICTAN 2 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de loflazépate d’éthyle. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 65 mg de lactose, 6 mg d’huile de ricin hydrogénée et 0,015 mg de laque d’aluminium de jaune orangé S (E 110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés ronds de couleur orangée, sécables. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sur base de ses propriétés anxiolytiques et sédatives, le Victan est indiqué pour : - l’anxiété généralisée, - l’état de stress posttraumatique aigu ou chronique, - les dérèglements psychosomatiques, - les troubles du sommeil liés à l’une des indications précitées. L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les troubles sont sévères, handicapants ou s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Il convient que le traitement débute par de faibles doses et que celles-ci soient ensuite progressivement augmentées jusqu’à l’obtention de l’effet optimal. Dans de nombreux cas, l’administration de benzodiazépines répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. La durée totale du traitement ne dépassera généralement pas 8 à 12 semaines, période de sevrage comprise. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger le traitement au-delà. Dans ce cas, une réévaluation préalable de l’état du patient s’impose. Tant au départ qu’en traitement d’entretien, la posologie quotidienne habituelle est de 2 mg (1 comprimé) en une prise unique vespérale. En cas d’effet insuffisant après une à 2 semaines, cette posologie peut être doublée ; cette dose peut être administrée également en une prise unique vespérale. 2/9 Dans les cas sévères, notamment en milieu psychia Baca dokumen lengkapnya